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抗心絞痛藥物萬爽力

http://www.enorth.com.cn  2001-07-23 16:04
 

 
 
 
 

  【通用名稱】 trimetazidine dihydrochloride(TMZ),鹽酸曲美他?

  【化學名稱】 N-(2,3,4-三甲氧基)-苯甲基??

  【藥理作用】 抗心絞痛藥。具有對抗腎上腺素、去甲腎上腺素及加壓素 的作用,能降低血管阻力,增加冠脈及循環血流量,促進心肌代謝及心肌能量的產生。同時 能降低心肌耗氧量,從而改善心肌氧的供需平衡。亦能增加對強心?的耐受性。心絞痛患者 的對照試驗顯示:

  ①本藥可增加心絞痛患者的運動試驗耐量,從治療d15起延緩運動誘發 的心肌缺血,減少缺血,但不引起血流動力學的變化。

  ②限制快速血壓波動並不引起 心率顯著變化,顯著減少心絞痛發作頻率。

  ③使硝酸甘油的用量明顯減少。

  曲美他?作用機制:對缺血心肌的作用可能是直接細胞保護作用。通過保存缺血細胞內的 能量代謝,防止細胞內ATP水平下降,在維持細胞內環境穩定的同時確保離子泵的功能完善 和跨膜鈉-鉀泵正常轉運,減少細胞內酸中毒以及阻止心肌細胞內鈉和鈣的聚集,保護細胞 收縮功能和限制氧自由基造成的細胞溶解和內膜損傷。

  【藥代動力學】 口服吸收迅速,2h內達血漿峰值,單次口服20mg後,血漿 峰濃度約為55ng/ml。重復給藥,24?36h血藥濃度達穩態,且在整個治療中維持穩定。表觀 分布容積為4.8L/kg,具有良好的組織擴散,蛋白結合率低,體外測定為16%。主要經尿液排 出體外,其中大部分為原形,清除半衰期約為6h。

  【適應證】 適用於冠脈功能不全,心絞痛,陳舊性心肌梗死。對伴有嚴重 心功能不全者可與洋地黃並用。

  【用法與用量】 20mg,tid,餐前服用。

  【不良反應】 極少數患者有胃腸不適(惡心、嘔吐)。

  【注意事項】 動物研究尚未顯示致畸作用。然而,由於缺乏臨床資料,致 畸危險不能完全排除。妊娠期間應避免給藥。由於缺乏乳汁內是否分泌的資料,建議治療期 間不要母乳喂養。

  【臨床評價】 曲美他?(TMZ)多中心臨床研究報告,在1周內經2次運動 試驗結果為陽性且運動持續時間變異低於10%的138例穩定型勞累性心絞痛患者入選,給予TM Z 20mg,tid,聯合應用單一的β-阻斷劑、鈣通道阻滯劑或長效的硝酸酯類治療12周。131 例患者完成試驗。

  經統計學分析,結果表明:與服用曲美他?前相比,運動持續時間和總工 作量顯著提高(P<0.001),心絞痛發作時間及ST段下降1mm的時間均明顯延長(P<0 .001),其中有32例患者(24.43%)試驗後不再有ST段下降1mm,而對心率和血壓乘積的影響無 統計學顯著意義(P>0.05)。TMZ應用12周後,患者心絞痛發作次數顯著減少且硝酸甘油 消耗量明顯降低,分別由曲美他?服用前的平均每周發作4.51次減少到1.26次,以及曲美他 ?服用前每周硝酸甘油平均用量3.86mg降低至1.52mg,可能與心絞痛分級明顯降低有關 。

  結論:TMZ 20mg,tid與其他藥物聯用對穩定型勞累性心絞痛患者能增加運動耐量,且安 全有效,患者易於耐受。

  中國醫學科學院心血管病研究所、阜外心血管病醫院及上海醫科大學中山醫院對50 例穩定型勞累性心絞痛患者的臨床驗證亦表明,服用TMZ,心絞痛發作閾值昇高,活動耐量 明顯增 加,血流動力學無變化。

  【規格包裝】 包衣片:20mg,30片/瓶。

  【參考價格】 批發價:54.78元/瓶,零售價:63.00元/瓶。

  【貯存條件】 室溫或30℃以下,有效期3年。

  【生產廠家】 法國施維雅藥廠

  【總代理】 廣州市醫藥公司

  【進口注冊證號】 X970450

  

 
稿源: 37℃醫學網   編輯: 樊蕙  
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