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PPA的危害


  一、 我國關於PPA的資料

  記者今天從國家藥品監督管理局瞭解到,根據國家藥品不良反應監測中心提供的現有統計資料及有關資料顯示,服用含PPA的藥品製劑後易出現嚴重不良反應,如過敏、心律失常、高血壓、急性腎衰、失眠等症狀,這表明這類藥品製劑存在不安全問題。

  二、 美國PPA的相關報道

  美國食品與藥物管理局(FDA)最近警告大衆不要再服用那些含有苯丙醇胺成分的非處方感冒藥和減肥藥。因爲苯丙醇胺可以造成出血性中風,也就是腦溢血,特別是年輕的女性。這種中風的特點是腦內出血。它與缺血性中風不同,後者是某腦區血流中斷而造成的。 美國FDA正準備禁止出售含有苯丙醇胺,即PPA的藥物。但要正式賦諸法律行爲還要幾個月。因此,FDA在週一時要求藥品製造商們立即主動的停止出售含有苯丙醇胺的任何藥物,並且應該尋找一種更安全的物質來替代這種成分。 耶魯大學醫學院的科學家通過研究發現PPA能增加出血性中風的危險。這種中風的特點是腦內出血。它與缺血性中風不同,後者是某腦區血流中斷而造成的。顧問委員會指出它的部分決議是基於對減肥藥的可用性及目前可用的各種非處方感冒藥的研究而作出的。根據耶魯大學的流行病學分析,委員會成員認爲使用含有PPA的藥物可增加出血性中風的危險。研究結果還顯示女性發生出血性中風的危險度更高。委員會成員同時也強調男性出血性中風危險增高的結論是非決定性的。 在FDA接受了18例因使用含PPA藥物後不久發生出血性中風的病例後開展了一項爲期5年的研究,稱爲耶魯大學出血性中風研究計劃(HSP)。這18例大部分發生在1979至1993年中,發生於使用這些藥物來控制體重的年輕健康女性,而且常常是首次服藥後發生出血性中風。於是這個研究特別地注意到首次使用含PPA減肥藥的女性發生出血性中風的危險是否有增高。 研究對象爲約2000個18-49歲的患者,其中半數爲女性。在約350個發生中風的女性中有6個服用過含PPA的減肥藥。在約650個沒有中風史的女性中有1人使用過含PPA的減肥藥。 賓夕法尼亞大學的Brian教授對這項研究提出疑問。他認爲HSP的研究結論只在少數患者中有顯著性,研究中使用的樣本太少。 他同時指出研究可能有信息及選擇偏移,因爲患者是從醫院而不是全體人羣中選出的。 愛荷華大學的Robert Wallace教授指出在6個使用含PPA藥物併發生出血性中風的女性中鑑定了各種肯定與中風相關的危險因素。這些因素包括飲酒、抽菸、近期使用毒品及未確診的高血壓。 FDA向公衆呼籲"立刻停止服用含有苯丙醇胺的藥物"。他們還建議消費者在購買非處方的感冒藥時,要認清藥物的成分表中是否有苯丙醇胺這種成分(包括它的商品名、專利號和藥物名)。並且在選擇減輕充血的藥物時,最好選用鼻噴霧劑或含有僞麻黃鹼等較安全的替代成分的藥物。但目前非處方的減肥類藥物還沒有較安全的替代物,因此減肥者最好先去看醫生並且服用醫生開的處方藥。 美國一些零售商和生產商在本週一已經將含有苯丙醇胺的藥物從櫃檯上撤除,換上不含有苯丙醇胺的藥品有複方泰諾、泰諾糖漿和 Tylex Flu;Vicks公司的DayQuil、NyQuil、Children's NyQuil、Vicks Sinex 鼻腔噴霧劑、Vicks VapoRub、Vicks、維生素C滴劑、Vicks VapoRub吸入劑、Vicks 44 Pediatric、Vicks Formula 44(R);輝瑞公司的Sudafed 和Benadryl。 每年美國有6百萬的含有苯丙醇胺的藥物被出售,它們中大多數是非處方藥。但是一些減輕充血的處方藥中也含有苯丙醇胺,因此FDA也要求這些藥物的製造商停止出售這些處方藥。

  三、一些減肥藥由於也含有PPA,見下面一則相關報道

  一24歲的青年女性因爲胸痛到某急診科(ED)就診,同時有噁心、嘔吐和劇烈頭痛等症狀。患者自述在3小時前過量服用了六粒減肥藥丸,因爲她認爲用藥量越大,減肥速度越快。 急診科大夫向中毒控制中心(PCC)請求幫助,患者血壓150/100mmHg,脈率130次/分,呼吸20次/分,體溫37.2攝氏度。PCC根據所服藥物及表現認爲所服減肥藥可能爲咖啡因或苯丙醇胺類製劑。藥物檢測證實每粒減肥藥含200mg咖啡因和75ug苯丙醇胺。 在通過注意觀察生命體徵和心電圖改變,進行維持靜脈通道,並給患者口服50克活性炭後,患者的症狀有所改善 那麼苯丙醇胺的減肥作用機制是什麼? 苯丙醇胺是一類非兒茶酚胺類擬交感神經胺,與苯異丙胺(安非它明)結構和活性類似。它是麻黃鹼的衍生物,但對中樞神經系統的作用不象麻黃鹼那樣強。苯丙醇胺主要有兩種功能:它主要作爲間接的α-腎上腺素能興奮劑,但也有直接興奮作用;另外它有微弱的β-腎上腺素能興奮作用,偶爾可導致原發性低血壓。苯丙醇胺作爲食慾抑制劑的機理一般認爲是由其中樞興奮性。此藥的動物試驗結果顯示有厭食作用,但並沒有確切的結論證明長期應用有減輕體重的作用,而且有證據表明長期使用苯丙醇胺達3個月以上,厭食作用會消失。 另外苯丙醇胺對人體的中樞神經系統也有影響。苯丙醇胺的急性中樞神經系統毒性可表現爲焦慮、不安、精神異常和癲癇大發作。如果症狀明顯可給與靜脈滴注安定。因爲苯丙醇胺也有外周去甲腎上腺素能作用,所以會導致外周血管收縮,血壓升高。雖然在治療劑量下該藥不會引起健康成人血壓升高,但也有資料記載血壓正常人羣中因服用苯丙醇胺而引起血壓增高的例子。

  四、PPA藥有心臟毒性嗎?

  是的。他可引起房性或室性心律失常及心肌損傷。也有引起腎功能衰竭和肌肉損傷的報導,但機制不明。

  

 
 
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