FDA已批准滅活的甲、乙型肝炎重組疫苗(Twinrix)用於預防接種。該疫苗適用於18歲以上成年人,這是目前世界上唯一的肝炎混合疫苗。 甲型和乙型肝炎病毒易於接觸感染,感染機會比HIV大100倍。接種混合疫苗,可爲根絕甲、乙型肝炎提供有效手段。在美國,每年有12.5萬~20.0萬人感染甲型肝炎;14.0萬~32.0萬人感染乙型肝炎。旅遊者甲、乙型肝炎的感染率更高。此外,還有男性同性戀者、受血者、醫務人員和新兵易受感染。
混合疫苗可同時預防兩種肝炎,且接種次數從5次減少到3次。FDA在全世界進行了11次臨牀試驗,以0、1、6個月的3次給藥方案給1551人接種了疫苗。對混合疫苗的甲肝病毒和乙肝病毒成分有免疫反應者分別爲99.9%和98.5%。
美國學者用開放標記法以533名成人爲對象行隨機多中心對照試驗,受試者按0、1、6個月方案接種混合疫苗;另設對照組按0、6個月給予滅活甲肝疫苗(Havrix),0、1、6個月接種乙肝疫苗(重組Engerix-B)。結果顯示,混合疫苗組的抗體應答率,與同時期甲肝單獨疫苗組和乙肝單獨疫苗接種的效果相同。對甲肝和乙肝的抗體應答率,在混合疫苗組分別爲99.6%和95.1%;而單獨疫苗組分別爲99.3%和92.2%。不良反應爲注射部位疼痛、頭痛和倦怠感,均爲輕度可自愈,一般不超過48小時。
編後 我國爲病毒性肝炎高發國,據統計,乙肝病毒感染率約佔總人口的10%左右;甲型肝炎有時出現爆發流行,兒童及青少年爲主要易感者。病毒性肝炎是危害我國人民健康的主要疾病之一。目前我國已將乙肝疫苗接種列入計劃免疫,這是降低我國乙肝發病率的重要措施。美國近期開發出的甲、乙型肝炎混合疫苗,經試驗證明具有同單獨疫苗相似的抗體應答率,使接種一種疫苗預防兩型肝炎成爲可能。
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