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4月20日,中共中央總書記、國家主席胡錦濤在北京考察軍事醫學科學院微生物流行病研究所和中國科學院北京基因組研究所。這是胡錦濤在中國科學院北京基因組研究所和工作人員交談。 |
國家批准第一個在高危人群臨床試驗的防非典藥品
一種用於預防非典型肺炎的新藥——重組人乾擾素α-2b噴霧劑近日已獲國家食品藥品監督管理局批准進入臨床試驗階段,並即將用於一線醫護人員等高危人群。
這是國家食品藥品監督管理局啟動防治非典『綠色通道』後批准的第一個可在高危人群中進行臨床試驗的藥品。
據國家食品藥品監督管理局藥品注冊司司長曹文莊介紹,試驗證明,α-2b噴霧劑對阻斷呼吸道感染途徑具有一定的作用,同時也不排除具有全身廣譜的抗病毒作用,臨床應用基本上是安全的。但是,使用本品並不意味著可以阻斷所有的傳播途徑,尚不能在有效性評價過程中廣泛應用,只能有限度地開展臨床試驗以證明其有效性。
他表示,國家食品藥品監督管理局對這種新藥的臨床試驗提出了較高要求,希望統計學專家、流行病學專家、臨床研究機構和科研單位通力配合,抓緊在高危人群中進行試驗,盡可能在短期內得出評價結論,為這種新藥的進一步推廣使用提供科學依據,同時加快進行其它各種藥物的篩選工作。
國家食品藥品監督管理局最近專門開闢『綠色通道』,在標准不降低、程序不減少的前提下加速審批,促進防治非典藥物盡快上市。
中科院緊急啟動非典診斷、預防和治療研究聯合攻關項目
中國科學院日前緊急啟動非典型肺炎診斷、預防和治療研究聯合攻關項目,以加快非典型肺炎的診斷、預防和治療的相關研究,並爭取盡快形成臨床應用能力和批量生產能力。
這個項目的目標非常明確:獲取非典病毒的全基因組精確序列;發現非典病毒的各種基因組序列變異特性,在基因組水平分析各種非典病毒的變異特征;追蹤非典病毒的來源與傳播途徑,初步弄清非典病毒在我國的傳播途徑,搜查可能的動物來源及從動物到人的轉移與進化;研制預防非典的疫苗。
聯合攻關項目有多個單位的科研人員參與,包括中科院北京基因組研究所、武漢病毒研究所、北京微生物研究所、上海生命科學研究院,以及軍事醫學科學院微生物流行病研究所、中國疾病預防控制中心等。
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