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國家食品藥品監督管理局日前批准“連花清瘟膠囊”和“複方鱉甲軟肝片”進行臨牀研究。這是國家食品藥品監督管理局啓動防治非典型肺炎藥品快速審批通道後，首次批准用於治療非典的中藥。
國家食品藥品監督管理局藥品註冊司有關負責人2日指出，鑑於目前醫學界對非典的認識尚不全面，相關基礎工作相對薄弱，他們對上述藥物進入臨牀研究的臨牀定位進行了嚴格限定：“連花清瘟膠囊”主要用於非典早期發熱病人，“複方鱉甲軟肝片”主要用於非典所致的肺部炎症吸收或肺纖維化。
這位負責人說，國家食品藥品監督管理局收到上述藥物的註冊申請後，立即將其納入快速審批通道，組織專業技術人員對有關臨牀前研究資料進行審評。這些資料表明，上述藥物可以保證安全性，對非典相關疾病的治療具有一定的作用。
國家食品藥品監督管理局在批准上述藥物進行臨牀研究的同時，也對這兩種藥物在臨牀研究中應注意的問題以及需要繼續完善的相關工作提出了具體明確的要求。
此前，國內已有一種治療非典西藥、兩種預防非典藥物獲准進行臨牀研究，兩種非典病毒檢測試劑盒獲准試生產。
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