4月29日,記者從天津市藥品監督管理局瞭解到,爲做好預防診斷治療非典型肺炎的醫療器械監督管理工作,從即日起,市藥品監督管理部門將依據有關法律、法規規定,對天津市醫療器械經營企業進行鍼對性的檢查、開展巡查,確保防治非典器械的質量。
建立快速審批通道
立即建立預防診斷治療非典型肺炎醫療器械快速審批通道,在執行註冊受理、質量標準複覈、技術審評等程序的基礎上,實行“隨到隨審”,採取“寬進嚴出”措施。
加強生產監督管理
加強對醫用口罩、醫用防護服、醫用防護帽、醫用防護眼罩和醫用手套等防護用品的生產監督管理,同時要把好防非典用械質量關。嚴格醫療器械廣告審批,打擊廣告欺詐行爲,加強對防治非典醫療器械廣告或變相廣告的檢查。
防止非法器械進市場
與工商、技監等部門密切聯繫,開展聯合行動,對市場供應銷售的口罩等預防非典相關產品質量進行監督檢查,對已取得醫療器械註冊證或已備案的醫用口罩(包括衛生口罩)、醫用防護服、醫用手套等產品重點檢查。
加強醫療器械經營日常監管,依法查處超範圍或無證經營非典防治器械的違法違規行爲,防止非法渠道的滲透或與合法渠道“並軌”,防止不法分子利用防治非典的幌子謀取不義之財,擾亂市場秩序;防止非法器械進入市場。
|