國家食品藥品監督管理局藥品註冊司司長曹文莊29日在海口醫藥產業發展論壇上透露,目前中國共有8項防治SARS的藥品經國家食品藥品監督管理局藥品註冊司審批進入臨牀研究或者試產階段。
據介紹,這些新藥分別是冠狀病毒(變異株)抗體檢測試劑盒(間接免疫熒光法)、冠狀病毒(變異株)抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)、注射用烏司他丁、重組人干擾素α-2b噴霧劑、重組人干擾素ω噴鼻劑、注射用西維來司鈉、連花清瘟膠囊、複方鱉甲軟肝膠囊等8件新藥獲准投入試生產或臨牀研究。
曹文莊還透露,今年上半年,申報到國家食品藥品監督管理局藥品註冊司要求審批的新藥臨牀研究多達2459項,同比增長419%;申請新藥生產的有709項,同比增長75%。
|