北方網專稿:9月18日上午,全國藥用植物行業綠色標准辦公室的有關負責人專程來津,授予『中國第一滴丸(速效救心丸)』生產廠——中新藥業天津第六中藥廠綠色中藥出口示范企業的牌匾。據了解,這是迄今為止中國第一個被授予綠色中藥企業牌匾的中藥生產企業。
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授牌儀式現場。國家商務部、國家食品和藥品監督管理局、中國貿易發展局、 中國醫藥保健品進出口商會的領導及天津市政府相關主管部門的負責同志出席了儀式。 |
長期以來,人們認為中藥是安全的,對人體無毒副作用的,但現代科學證明,超過最低限度的重金屬及砷鹽、黃曲霉素、農藥殘留、微生物等,對人類有巨大的危害,癌癥、心腦血管疾病等,都與此有密切關系。我國約有中成藥品種30萬種,據有關方面的估算,50%以上的中藥產品存在有害物質超標,其中有些產品還嚴重超標。在全球渴望綠色文明的今天,中藥的藥源性醫用公害,不僅危害著人類的健康,還直接影響著我國的中藥行業和藥業市場的發展,更對中藥的出口造成了致命傷害。
鑒於上述情況,經我國外貿部批准,《藥用植物及制劑進出口綠色標准》(WM2-2001)於2001年7月1日起實施,該標准中對中藥的重金屬以及砷鹽、黃曲霉素、農藥殘留量和微生物限度作了強制性要求,對中藥生產企業提出了更高的要求。符合《藥用植物及制劑進出口綠色標准》,對重金屬、農藥殘留、黃曲霉毒素、微生物限度進行嚴格的控制,植物類中藥產品必須有70%通過該標准的認證,方能取得綠色中藥的授牌。所以,綠色中藥是符合國家綠色標准、經專門機構認定,許可使用綠色中藥標識商標的無污染安全藥用植物。
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中國醫藥保健品進出口商會中藥部主任劉張林向本網記者介紹到:全國現有43家中藥制藥企業的100多個中藥產品獲得綠色中藥授牌,還有十幾家企業也在申請綠色中藥企業授牌,但因為標准很高,目前正式通過綠色中藥企業標准認證的只有天津六中藥廠一家。 |
天津第六中藥廠日前正式通過了國家《綠色中藥出口生產企業行業標准》認證,該標准對中藥生產企業提出了更高的要求。首先,藥品生產企業必須嚴格按照《藥品生產質量管理規范》組織生產,全部中藥劑型均應通過我國藥品GMP認證;其二,藥品生產企業的產品連續三年藥監部門抽檢合格率必須達到100%,無任何質量投訴事件;其三,藥品生產企業生產的植物類中成藥質量除應符合《中華人民共和國藥典》和國家食品藥品監督管理局核定的標准外,還必須符合《藥用植物及制劑進出口綠色標准》的要求;其四,藥品生產企業必須嚴格控制原料藥材的質量,主要原料藥材必須來源於符合《中藥材生產質量管理規范》中的中藥材種植基地;其五,出口藥品生產企業必須通過ISO14001環境管理體系認證,確保廠區及周邊環境不受污染;最後,符合以上標准,且植物藥類中藥90%以上通過《藥用植物及制劑進出口綠色標准》,並取得綠色中藥授牌,可申請綠色中藥出口生產示范企業的稱號。
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中新藥業集團總經理姚培春在接受本網記者采訪時說,集團已有18個中藥品種獲得國家綠色中藥授牌,集團欲打造我國中藥最大的航空母艦,讓現代中藥更多更快走向世界。 |
中新藥業第六中藥廠是新加坡和上海兩地上市企業天津中新藥業集團股份有限公司的核心企業,以開發生產中藥滴丸劑型系列產品為主方向,享有『現代中藥,滴丸專家』的美譽,拳頭產品速效救心丸20年暢銷不衰,挽救了無數患者的生命。第六中藥廠曾連續獲得多項全國第一:
第一家開發出擁有自主知識產權的滴丸機設備;
第一家將現代滴丸技術實施產業化經營的企業;
第一家在中藥制藥企業中通過GMP認證;
第一家將超臨界萃取技術應用於中藥提取研究;
第一家獲得綠色中藥出口示范企業的牌匾;
速效救心丸還是在治療心血管疾病類藥品中,唯一被列入國家機密級保護的產品,被譽為『中國第一滴丸』。
這些全國第一,鋪就了中新藥業第六中藥廠多年來可持續發展的成功之路,為我國的中藥現代化和國際化作出了自己的貢獻。我們期待第六中藥廠的綠色中藥『出海遠航』,造福全球,造福全人類。(記者/樊慧)
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