【組圖】SARS疫苗首露真容 獲世界振奮性進展

　　科研人員展示的SARS病毒滅活疫苗。經過6個多月的努力，我國已基本完成SARS病毒滅活疫苗的臨床前研究，預計今年12月底前可進入臨床試驗。這標志我國SARS疫苗研究已處於國際領先水平。

　　國家食品藥品監督管理局藥品注冊司生物制品處處長尹紅章日前透露，我國在SARS病毒滅活疫苗研究方面取得的一系列成果，已經得到了世界衛生組織(WHO)官員及專家的充分肯定，被認為是令全世界振奮的突破性進展，並將於本周五組織專家就臨床方案進行專題討論。

　　經過6個多月的努力，我國已基本完成SARS病毒滅活疫苗的臨床前研究，預計今年12月底前可進入臨床試驗。10月31日至11月1日，尹紅章以WHO臨時顧問身份出席了在日內瓦召開的『SARS疫苗研制的必要性和策略』專家諮詢研討會，並向來自全球15個國家和地區的38名專家以及6家著名疫苗研發公司的16名代表，介紹了我國SARS疫苗的研究情況。

　　尹紅章說，參加這次研討會的WHO官員及專家對我國在SARS疫苗研究方面取得的進展給予了充分肯定。他們建議，SARS疫苗的研制工作應該繼續有步驟、有計劃地進行，並盡快開展一期、二期和三期臨床研究。一期臨床研究可考慮分三個組，分別以高、中、低劑量給各10名志願者進行接種；二期臨床研究可選擇廣州、北京等多個地區同時進行。

　　尹紅章說，在這次會議上，國際著名疫苗研發公司也作出了相關發言。從中可以看出，目前國外SARS疫苗的研制工作基本處於策劃和准備階段，還沒有見到實質性進展。這表明，我國在SARS疫苗研究方面已處於世界領先地位。

　　尹紅章透露，國家食品藥品監督管理局將根據WHO及世界各國專家的建議，盡快組織制定SARS疫苗臨床研究方案，並於11月28日就臨床方案與WHO專家進行專題討論，並在完成申報資料的審查後開始SARS疫苗的臨床研究。

　　尹紅章說，目前，科研人員共制備出SARS病毒滅活疫苗1400多支，並完成了產品質量標准的制定和質量檢定；另有2萬多人份的半成品疫苗待分裝檢定。國家食品藥品監督管理局將對SARS疫苗開闢『快速審評通道』，力爭使其盡早進入臨床試驗，保持我國在這個領域的領先地位，為人類作出應有的貢獻。??

　　何謂滅活疫苗

　　滅活疫苗，實際上就是一種被殺死的病毒，將其輸入人體，既不會使人染病，又可以促使人體產生抗體，抵御病毒入侵。

　　將這種疫苗注入機體後，其中的病原微生物不會對機體產生危害，而機體則會對病原微生物表面的抗原結構產生兩種免疫應答：體液免疫和細胞免疫。

　　目前，我們廣泛使用的疫苗主要包括滅活疫苗、基因重組疫苗和減毒疫苗三種類型。其中，滅活疫苗最經典、最簡單、最快捷，人類對於它的研制已有200多年歷史，目前開發出的大部分疫苗都屬於這種類型，我國在研制滅活疫苗方面也擁有較強的科研和生產能力。