北方網專稿：中藥到底安全不安全？如何將中藥不良反應降到最低？如何保障消費者使用中藥的安全？4月6日上午，在北京人民大會堂，由中國藥學會主辦，天津達仁堂制藥廠協辦的『藥品安全和中藥現代化』研討會上，國家中醫藥管理局、國家食品藥品監督管理局、中國藥學會、中國中藥協會、中國中醫研究院等有關領導和專家就此問題進行了主題研討。
國家食品藥品監督管理局藥品安全監管司副司長邊振甲：
藥學會這次舉辦的研討會，專題討論藥品安全問題，我認為是一個很有遠見的命題，時間雖短，但還是希望能夠對中藥安全問題展開深入討論。中藥的安全性受到社會廣泛關注，媒體也有很多這樣的報道和爭論，希望媒體對中藥的不良反應不要大驚小怪。
什麼是不良反應？藥品不良反應(簡稱ADR)是指合格藥品在正常用法用量情況下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。目前人類還無法避免藥品不良反應。因為藥品本身是一個『雙刃劍』，它在治療疾病的同時，也產生了不利的方面。重要的是我們如何把這個不良反應降到最低。因此，任何藥品不良反應都是客觀存在的。最近藥監局准備專門召開媒體會，討論藥品安全的宣傳問題。希望媒體能夠普及這方面的知識。
從我們藥監機構來看，首先要加強藥品不良反應的監測力度，3月15日我們出臺了一個辦法——《藥品不良反應報告和檢測管理辦法》，召開了加強不良反應檢測的工作會議。同時，我們支持科研單位、藥品生產企業加強中藥產品的研發和安全監管。總結起來，我們主要做了幾項工作：
一、制定藥品不良反應報告和檢測法規，特別是加強中藥注射劑的不良反應檢測。二、找出中藥不良反應都有哪些癥狀？三、鼓勵對中藥重點品種的不良反應發生機理的研究，特別是一些影響大的品種要重點抓。四、做好中藥產品上市後的再評價，重點在安全性和有效性方面，對於上市幾十年的產品如果始終不能確定其療效，要堅決予以淘汰。五、從生產源頭抓起，抓好GIP、GCP、GNP的管理規范。7月1日以後，所有藥品生產都必須達到GNP標准，否則就停止生產。關於GAP是指中藥材的生產和種植整個過程的規范化。目前，我們已經在國內認證十幾家，最終目的是要保證藥品質量，促進中藥產業的發展。
今天的研討會，希望大家發表有價值、有份量的意見，也希望媒體能多做好合理用藥的知識普及，提高百姓就醫購藥的知識水平，減少或避免中藥不良反應重復發生和蔓延。
全國藥用植物及制劑綠色行業標推辦公室主任劉張林：
我是搞中藥進出口貿易的，所以就這方面談一點我的看法。中藥進入國際市場，需求量很大。但我國出口貿易卻增長緩慢，為什麼？進入國際市場有困難，各國都有規范，比如美國、歐盟對藥品的重金屬含量及農藥殘留都有硬性規定。日本、新加坡、韓國等傳統植物藥藥市場也有自己的進口標准，國際市場對中藥產品的質量要求很高，對藥品的安全性很敏感。為了促進中藥的出口，我們制定了中藥的綠色產品標准。對於這個標准，各國的反映很好，現在我們在國內進行宣傳和推動。國家科技部組織的中藥產業化戰略研究，把中藥產業化作為我們發展的基本戰略之一。中藥產業要獲得發展，我們的企業就要自動適應中藥綠色標准，現在這個標准在國內作為推薦使用，還沒有強制執行。我們看到很多企業非常重視，比如達仁堂就參與了綠色標准的制定，中新藥業集團也積極響應。這些都是中藥產業現代化的重要內容。2005年國家將對一些藥品做行業推薦標准，同時也做一些強制性規定，希望中國能生產更多的綠色中藥。
中國中醫研究院研究員周超凡：
今天在這個會上，我想講兩點：首先我想講講中藥的繼承問題。目前我們的中藥品種有12000多種，其中有毒藥品佔總數的百分之一左右，大約是100多種，這些有毒藥品還分為大毒、有毒、小毒三個分類。在2000年版的藥典記載了70多種有毒藥品，總體來講中藥比西藥相對安全。剛纔劉張林講的重金屬問題，其實中藥裡記載的有金屬含量的很多，比如說雄黃、朱砂、溶入水飛，其金屬含量幾乎沒有了，一些藥廠在制作這些有毒藥品的時候，沒有使用可溶劑，藥品的毒副作用自然就大了。龍膽泄肝是一個經典名方，現代企業在繼承問題上出了差錯，使用的關木通沒有按要求去用材。又比如細辛，《本草綱目》說細辛的根部不含馬兜鈴酸，用藥時必須用它的根，但現在企業在生產時，為了擴大藥源，根不夠用就用成了全草，全草裡就含有馬兜鈴酸，生產出的龍膽泄肝就對人體有害。所以在傳統中藥的繼承問題上，我們出了差錯，這並不是中藥本身的不良反應問題，所以我在這裡強調的是繼承問題。
第二點，現在我們的很多中成藥是不懂中藥的人開的，中藥西用，出了問題。日本小柴胡事件就是一個很好的例子，日本的京春制藥把小柴胡制成顆粒，當西藥使用，把中藥的使用范圍無限擴大，結果出了人命。中藥講究辯證論治，如果沒有做好，發生不良反應，就是不可避免的。OTC藥品裡不含有毒藥，但不是沒有毒就可以大膽的去吃，比如：我們治感冒，很多人講究要清熱，中醫將感冒分為兩種：一種是風熱感冒、一種是風寒感冒。如果風寒感冒用銀翹類藥物就寒上加寒，怎麼能治好病呢？關於中藥，關鍵是要做好辨證論治，多數藥是有雙重性的，過去傳統中醫開藥是兩天一換藥，完全是個性化的，所以不存在中毒問題。現在有了中成藥以後，有些消費者連續服用半個月，就出了問題。關於龍膽泄肝，我舉一個例子，一個故宮和岱廟的高級工程師，他得了腎結石，就吃龍膽泄肝，為了把腎裡的石頭打下來，服藥超過了劑量，吃了一年，換了三個大夫，最後導致腎衰竭。現在我們講首診負責制，藥是醫生開出來的，醫生要負責，我們在這裡提醒臨床醫生注意這個問題。有些中藥名方是很好的，比如藿香正氣丸基本無毒，從宋朝開始沿用到現在，一千年了，是宋朝太醫院的藥典方，經過千年的考驗，證明是安全有效的，所以有實踐證明的藥，我們可以對它信任。
中國中藥協會秘書長付晶瑩：
中藥產業走過半個世紀，有了很大的發展，我們看到三個亮點：第一，中藥產業保持持續發展的勢頭，2003年工業總產值達到800萬億元。第二，中藥產品的層次提高，中藥研發卓有成效，中成藥新研發的產值達56個億，佔新開發藥品的17.86%，比去年增長了32%，創了歷史新高。第三，2003年中藥進出口創歷史新高，突破7億美元。
藥品產業目前已成為我國的投資亮點。中藥產業是朝陽中的朝陽，是我國十五規劃重點發展領域。目前，已有國際基金投入。福建投入20個億發展中藥產業，清華、海爾也向中藥領域擴展。國際資本的湧入，主要是針對療效確切的中藥予以開發。比如拜爾和羅氏進入中國重點是投資傳統中藥。日本、新加坡在上海也有投資。廣州中外合資中藥的企業已經佔總合資企業的13%。
關於達仁堂藥業在中藥領域的地位，90年歷史跨越兩個世紀，是與同仁堂、九芝堂齊名的老字號企業，達仁堂不僅有牛黃降壓丸、藿香正氣丸，而且這些產品都通過了綠色認證。我們希望達仁堂做大做強，實施品牌帶動戰略。沒有大品種就沒有大企業。希望達仁堂打造上億元的產品，這是當務之急。最後，希望達仁堂實現傳統和現代的跨越，創造百年經典。
中國執業藥師協會副秘書長丁晉垣：
執業藥師工作在我國有了十年的歷史，同國外執業藥師歷史比起來是很年輕的。2001年北京一家媒體在藥店做采訪，采訪內容講的是百姓的困惑，進了藥店找不到藥師諮詢問藥，大家都穿著白大褂卻不懂藥，我們的執業藥師不夠用，滿足不了百姓需要。當時看了這個采訪，我就感覺藥品安全問題是我們自己的問題，不是百姓的問題，我們很多藥店沒有配執業藥師，買藥時藥店只推薦貴的藥，吃出了問題，是藥廠的事，執業藥師在安全方面沒有起到作用。在今年的執業藥師考試中，我們要將藥品不良反應作為考試的一個重要內容，執業藥師的責任首先是安全，然後纔是人性化，所以我們要加強培訓，藥品安全不僅僅是中藥生產企業的問題，還有我們執業藥師的服務。我們現在正在起草《執業藥師法》，其中規定以下內容必須由執業藥師來做：審方、驗方以及藥品的使用管理，如果藥店經理把這些工作交給其他人做，那就要予以處罰。關於執業藥師的考試我們現在分兩類：一類是中藥，一類是西藥。由於執業藥師人手少，有人提出來，是否能通考中西藥。我個人認為，這樣不好，中藥和西藥的治療概念不同，我們祖先留下來的民族瑰寶，不能做簡單處理，我們在起草文件和法規時，要承擔歷史責任，不能讓子孫後代罵我們。達仁堂在對藥品安全宣傳中，提到對執業藥師的培訓，他們很重視這個問題，相信能做出更好的中藥。我在這裡呼吁全國的執業藥師要為百姓選好藥，推薦好藥。
天津達仁堂制藥廠廠長徐曉陽
作為中藥生產企業，對消費者的知識普及，也應當承擔一定的責任。達仁堂是百年企業，在天津市走進中醫藥計劃中，我們做了以下工作：每周一個專版，對消費者進行中醫藥知識普及教育，我們還請了全國最有名的專家教授，在報紙上對常見病做了介紹，同時做了很多中醫藥文化的宣傳，因為老百姓如果不了解中醫，他就不會去吃中藥。比如中醫的癥和西醫的病很多對不上，中醫是循癥醫學，比如說上火，現代人不明白。我國的OTC藥可以自選，但很多人選不好。所以我們就承擔了這個責任，我們在媒體上對中醫和中藥做了圖文並茂的介紹，同時在各地舉辦了這樣的座談會，大約有7500萬人參加了我們的座談。我舉一個例子，以傳統藿香為例主要是治療濕癥，我們90年代開發了第一個軟膠囊，這個產品原來是含酒精的，就是它的揮發油部分，我們的改進型，取消了酒精，增進了療效。在這個基礎上，我們又用現代醫療手段，對這個產品進行了分析，通過電位圖產生的變化，來檢測它的水溶性成份和揮發性成份，對腸溶和細胞會產生什麼反應。我們采用的是目前最先進的分析手段，找到了藿香正氣丸的適應癥。它適合風熱感冒，但如果患有高血壓就不適合用了。盡管它也是OTC藥物，但也不能隨便用。我們征集了大量不良反應，提供給醫生做指導。今後我們還會在中醫藥的普及方面繼續做工作。
中新藥業集團董事長詹原競
我們做作為制藥企業，必須保證藥品合格安全有效，對上述主題發言我表示贊同。中新藥業在新加坡和上海兩地上市，也是唯一在新加坡上市的國有企業，我們公司有52家分公司，其中有7家中藥廠，生產藥品有化學、生物和中藥類。同時，在全國有藥品銷售連鎖店，所以中新藥業是一個產業鏈完整的大型集團。我們有核心競爭力，達仁堂、樂仁堂、天津六中藥等在全國排名前列，尤其是達仁堂一直是我們集團的排頭兵，藿香正氣膠囊是非常典型的產品，現在又開發了硬膠囊，這是中國第一新劑型。我們在開發區投入6個億，建了一個佔地24萬平方米的中藥現代園，是國際最大的中藥產業園。這個中藥產業園建築面積6萬平方米，其中有1萬平方米用於研發和提取中心，我們通過2—3年對世界所有的植物藥設備工廠進行了考察，，采用國際最先進的設備和工藝，希望能為現代化中藥產業做出貢獻！(北方網記者/樊慧)
(以上主題發言根據記者筆錄整理，未經本人審閱。)
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