【附圖】新一代抗腫瘤藥物『蒂清』填補國內空白

　　北方網消息(記者樊慧 通訊員李娜)：2004年8月7日，腦膠質瘤診斷及治療新進展暨天士力集團蒂清上市會在人民大會堂新聞發布廳隆重舉行。國內學術界一流的神經科、腫瘤及相關學科200多位頂尖的專家學者與會。

　　近年來隨著醫藥行業的發展，越來越多的企業開始涉足相關多元化產業領域。天士力集團以創新研制現代中藥奠基主業，以大健康產業為主線，成立十年來從生產單一產品的制藥企業，快速發展壯大為高科技企業集團，走上了產業化和國際化的道路，駛上了資本經營的快車道。在立足於做專做精現代中藥產業的基礎上，天士力正致力於在未來十年內構建大健康產業集群。天士力集團總裁閆希軍在接受采訪時表示：『過去十年，我們打造了中藥現代化的平臺，並做好了化學藥、生物藥的技術儲備和准備平臺；下一個十年，我們要再建化學藥和生物藥兩個平臺。』

　　據悉，天士力目前有二十幾個化學或生物藥產品處於臨床或臨床前研究，包括五個具有自主知識產權的創新藥。其後續產品線體現出明顯的系列化趨勢。

　　對於新進入的抗腫瘤藥物領域，天士力的思路正在『從一個產品向一個病種的多元化、系列化發展。』天士力已經把抗腫瘤領域定今後的主攻方向之一，除了蒂清，還有十多個抗腫瘤化學藥、生物藥、中藥正處在臨床前後的研究中。

　　『這些產品之間有互相補充的作用，一方面可以為醫生臨床用藥提供多種選擇，另一方面，可以實現企業大品種、系列化發展，提高核心競爭力。』閆希軍這樣來詮釋天士力的產品發展戰略。天士力將以此形成一個成熟的完整體系，包括技術、生產、營銷等各個環節，其中高端技術是核心。以技術標准和產業平臺打造天士力的核心競爭力。

　　天士力集團第一個具有國際一流水平的新一代抗腫瘤藥物——蒂清由天士力研究院經過7年精心研制成功，並已於2004年4月在國內首家獲得SFDA新藥證書和生產批件(國家二類新藥)，填補了國內空白。蒂清並不是一個單一的產品，天士力圍繞替莫唑胺的進一步綜合研究正在開展，比如帶生物膜的埋植片新劑型可以植入腫瘤局部病灶，該技術已獲得國家專利；對替莫唑胺的化學結構進行修飾後做成透皮制劑治療皮膚癌；開展替莫唑胺擴大適應癥的研究等等。據悉，國外同類產品雖然已在歐盟、美國上市，但目前尚未在國內批准使用，而同樣具有國際一流水平的國產抗癌新藥——蒂清的價格僅為國外同類產品的2/3，大大降低了癌癥患者治療費用。

　　蒂清是目前唯一治療腦膠質瘤的口服膠囊制劑，針對性強、特異性高，可透過血腦屏障，是治療腦膠質瘤及轉移瘤的特效藥。兩年多的臨床觀察及研究工作顯示，蒂清治療腦膠質瘤效果顯著，同時具有延長生存時間、提高生存質量的作用，是治療腦膠質瘤，特別是多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤的一線用藥。它的上市改變了國內尚沒有針對膠質瘤療效較好的化療藥、特別是口服藥的現狀。通過臨床研究表明，蒂清毒副作用低，可有效保護患者靶器官，更為重要的是，蒂清在體內不需經過肝髒代謝即可分解為藥物活性物質，作用強、安全性好。

　　本次醫藥界的盛會探討了腦膠質瘤的最新發展和治療方案，研討了蒂清在國內外應用的現狀，並深入匯報了蒂清的臨床試驗成果。為蒂清的使用療效及臨床應用的交流開闢一個具有專業深度的平臺，為我國抗腫瘤藥物的研究提供更多的論證依據，為廣大醫務工作者帶來新的治療武器，更為被病魔所困擾的廣大患者提供更新、更加有效的治療藥品和更加優秀的治療方案，解除廣大患者的痛苦。與會專家指出，蒂清的問世是國內癌癥治療領域的重大突破，更是廣大腦瘤患者福音，必將推動我國癌癥治療領域研發的進程，使其達到國際先進水平。

　　【背景資料】

　　癌癥被譽為人類的第一大殺手，是一種嚴重危害人體健康的常見疾病。據統計，惡性腦腫瘤佔人類所有癌癥患者的2%，卻佔兒童全身腫瘤發病率的2O%-25%。歐美的臨床統計表明，顱內原發惡性腫瘤的發病率為21／10萬，膠質瘤約佔60%，其中高度惡性的膠質瘤佔70%-80%。在我國，腦膠質瘤並不少見，據有關調查，腦膠質瘤發病率8-10／10萬。惡性的膠質細胞瘤由於分化不全，且深入神經細胞深處，手術不可能全部切除，復發率IO0%，必須結合放療和化療進行控制。