美國默克藥廠今年9月主動收回在全球上市的止痛藥品Vioxx(偉克適),因為懷疑它有增加患心血管疾病的危險。制藥界希望那是一例個案。但現在,此類止痛藥品的噩夢已經到來,12月21日德國《法蘭克福評論報》報道,由美國輝瑞藥廠生產的Celebrex(西樂葆)和德國拜爾集團生產的Aleve(?普生鈉)兩種類似偉克適的止痛藥品也被懷疑有可能增加服用者中風和心肌梗塞的危險。
偉克適、西樂葆和?普生鈉同屬第二型環氧化?類止痛藥,自上市以來獲得廣泛贊譽。因為這種止痛藥的藥效毫不遜色於阿斯匹林,但卻沒有後者容易導致胃出血甚至是死亡的副作用,所以全球每年有上千萬人(特別是患有關節炎的患者)服用這種價格不菲的止痛藥,年銷售額高達60多億美元。
但是,美國賓州大學的研究人員首次針對此類止痛藥進行了相關的心髒病發作風險研究,結果發現環氧化?較之傳統的非類固醇消炎止痛藥更易引發心髒病發作。巧合的是,美國國家癌癥研究所日前也公布了一項對西樂葆歷時三年的調查結果,證實該藥品使服用者患心血管類疾病的危險比一般人高2.5至3.4倍。德國聯邦藥物和醫療產品研究所也在同期建議患心血管疾病的病人慎用環氧化?類止痛藥,最好在服用之前征詢醫生的意見。
此消息一出,藥品專家強調要求停止環氧化?類止痛藥在市面上的銷售。輝瑞大藥廠已經對此作出回應,宣布在美國停止播放對有爭議產品西樂葆的廣告,但卻拒絕把它撤出市場。
美國食品與藥品管理局(FDA)已經對德國拜爾集團生產的?普生鈉亮出黃牌。不過,拜爾集團表示不會收回?普生鈉,理由是該止痛藥早在1976年就已經出現在美國市場上。
美國食品與藥品管理局(FDA)主管克勞福德也表示:『我們對環氧化?類止痛藥正在做進一步調查,一旦證實的確有問題,任何監管措施,包括撤出市場,都是有可能的。』
|