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衛生部召開研討會 手術戒毒臨床研究有望解禁 |
| http://www.enorth.com.cn 2005-04-08 11:37 |
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2004年11月2日，衛生部緊急『叫停』腦科手術戒毒，此後，手術戒毒何去何從就成為醫院和戒毒者在等待中關注的問題。
2005年3月初，衛生部在西安南郊的曲江賓館召開了手術戒毒臨床研究專題研討會。衛生部副部長蔣作君發來書面講話，並委托科教司司長祁國明在研討會開幕式上宣讀。蔣作君希望會議能明確確定腦科手術戒毒的臨床研究和臨床應用的關系及界限，對以往臨床研究的進展情況和管理情況作一次系統的回顧、評估和研討，為今後該技術的臨床研究或臨床應用提出意見和建議。祁國明司長在最後總結時強調，衛生部去年暫停手術戒毒的臨床研究，不是限制我們的專家，而是為了讓科研規范地進行。這次會議研討的成果，科教司將不折不扣地如實向衛生部領導匯報，逐步地轉化為衛生行政部門的決策。
■手術戒毒何去何從古都西安閉門研討
截至2003年，我國登記在冊的吸毒人數達到100萬人，涉毒地區遍布全國2148個縣市(區)，毒禍問題十分嚴峻。我國十分重視禁毒和戒毒。但常規戒毒後的復吸，一直困擾著人們。研究資料表明：脫毒後1個月內復吸率達80％至85％，3個月內復吸率達95％，半年內復吸率達97％，絕大多數患者陷於戒斷—復吸—再戒斷—再復吸的惡性循環中。
為了尋找戒毒的新路子，國內醫學專家絞盡腦汁。第四軍醫大學唐都醫院神經外科高國棟教授和同事們經過遍查資料並長期實踐，發現毀損人腦中與毒品心理依賴密切相關的關鍵核團，有可能達到解除『心癮』的目的。他們開始嘗試這種方法戒毒並獲得立項，2000年7月10日開展了第一例戒毒手術，目前已完成手術272例。
據介紹，手術戒毒是一種微創手術，不是一般人理解的需要開顱來進行戒毒，而是通過立體定向技術，在大腦特定部位開一個小口，先進行高頻刺激，然後通過電極毀損相關核團，達到治療目的。
廣東也較早開始了對手術戒毒的研究。2001年底，三九腦科醫院獲得省衛生廳科研課題立項，迄今已做221例手術，並完成了絕大部分病人的隨訪。
2002年底，唐都醫院正式對外公布成果。一時間，做該手術的醫院風起雲湧，手術戒毒的例數不斷翻新。
■六家醫院分別舉證聲稱效果令人滿意
研討會的主體是開展過手術戒毒的六家主要醫院報告各自成果，然後接受與會專家提問『會審』。
首先報告的是第四軍醫大學唐都醫院。據了解，在唐都醫院所做的272例病例中，男性253例，女性19例。年齡為19歲到48歲，平均29歲，病人的吸毒史最短的是3年，最長的是15年，平均7.1年。從報告看，受試者體重、食欲、性渴求感與性能力、工作能力、記憶、睡眠等等所受影響不是很大，或者受影響也很快恢復，有的還比術前有所改善。該院隨訪觀察超過2年以上的36例病例，沒有復吸的15例，復吸的19例，復吸率是55.9%；隨訪期1－2年的6例，未復吸的4例，復吸的2例，復吸率33％。隨訪時間越短，復吸率越低。
報告說，藥物戒毒復吸率超過90％，而在不同的時間段，手術戒毒相應於藥物戒毒的復吸率明顯要低。
高國棟說：『手術戒毒我們做了很多年，是很慎重的。正因為有了效果，我們纔公布。我們相信，實踐纔是檢驗真理的唯一標准。好的治療方法，肯定有生命力，效果不行的就會自然消亡。如果隨便就把人做傻做呆，如果效果不好，手術戒毒不可能那麼熱門。這是一個非常簡單的事實。』
高國棟特別焦急地說：『手術戒毒有效，還是沒效，是掩蓋不了的。病人和社會的評價、專家的評價將會進一步證實。要想把它的原理搞清楚再做，那要等到哪一輩子？』
除了唐都醫院，廣東三九腦科醫院是所做病例較多的醫院了，所以該院的報告也很受重視。報告稱，該院一共做了221例，9例失訪，總平均隨訪時間235天（約7.8個月）；隨訪時間最長的超過1年，最短的接近4個月，復吸率為14.15%。另外，該院還設專人負責跟蹤隨訪（包括通信隨訪、電話隨訪、門診隨訪、登門隨訪），對療效和副作用作進一步的深入觀察。近期，醫院派出兩名主任和四名醫生奔赴全國各地，對手術戒毒的患者進行了全面登門隨訪。與會專家對此表示肯定。
除此之外，接著報告的南方醫院做了35例，四川瀘州醫學院做了158例，成都軍區總醫院做了70例，上海第二醫科大學仁濟醫院做了27例。另外，記者聽參加會議的廣州空軍醫院神經外科主任唐運林介紹，他們也做了185例。他們報告的結果與唐都醫院大同小異，都在『充分證明』手術戒毒的有效性、安全性、可行性。
■專家提問輪番會審肯定效果要求謹慎
在六家醫院報告各自開展手術戒毒的情況之後，專家們從技術和倫理等角度提出了很多針對性很強的問題，也發表了很多觀點意見。
其主要觀點有：第一，手術戒毒是技術創新，應該支持，盡管它在很多方面需要進一步完善。建議衛生部盡快組織專家突擊性地對所有病人進行一次隨訪，以進一步核實療效和副反應情況，進一步深化對手術戒毒的臨床研究，不能消極地靜態觀察。實際上關於手術戒毒的療效和副反應已經在神經外科界基本達成共識，只不過有待進一步核實。
第二，手術靶點的選擇要慎重。
第三，要尋求與世衛組織合作。
第四，衛生部開這個會是肯定手術戒毒的優點。
第五，應加大對定點研究單位的扶持力度，尤其是經濟上，以防在經濟利益的驅使下，對受試者不利。
第六，不能把倫理規范當成一種教條和橡皮圖章。
第七，建議倫理學家見見病人毒癮發作時的情景？如果看到這些，你們就會認為手術戒毒是非常迫切的。
第八，衛生部統一領導，協作攻關。關於手術戒毒的臨床研究，要注意信息共享，要在衛生部的統一領導下共同研究。這個技術處於臨床研究期，現階段的證據還不夠充分，應給予支持。由於社會因素，今後即使變成臨床服務項目，也要適當控制。在科研經費上進行補貼，對病人可以免費。以後走向臨床服務，那就正常收費。
■醫學泰斗終於表態手術專家倍感振奮
出席這次研討會的一個重量級人物是我國神經外科泰斗王忠誠院士。手術戒毒被炒得沸沸揚揚之時，王忠誠都很少發言，他在此次會議上的發言，引起了與會人士的高度關注。
王忠誠院士說：『今天所有的報告都認為手術治療比藥物治療等傳統治療的效果要好一些。可以基本認為手術是相對比較安全的，副作用不能說沒有，但是如果技術比較准確，毀損范圍小，可能可以避免。』
王忠誠院士說，手術戒毒可能還不夠理想和完善，但科學探索的過程總是會有問題的，沒有問題就不用去探索了。要戒毒，光憑藥物、手術可能不夠，好多同志都報告環境影響問題，比如誘導復吸。因此精神心理治療也很必要，應該找到一個綜合辦法使戒毒取得更好的效果。
除了王忠誠院士的表態，令力主手術戒毒人士振奮的，還有韓濟生院士與鞠躬院士均支持慎重重開臨床研究。
■閉門會議達成共識手術戒毒有望開禁
研討會最後達成五點共識，由著名神經外科專家、北京天壇醫院教授、中華醫學會神經外科分會主委趙繼宗在閉幕式上宣讀。
這五點共識是：一、一致贊成蔣作君副部長的書面講話精神；二、手術戒毒尚處於臨床研究階段，不能用於臨床服務；三、現有研究資料顯示，手術戒毒短期療效較好，遠期療效需要進一步觀察和隨訪，需要進一步的科學研究，但手術和研究必須在具有一定資質的醫院開展；四、衛生部下一步需要組織監督小組核實有關資料，並建立規范的准入制度；五、各位專家可以繼續多渠道地上報未提意見。
祁國明司長最後總結，他說：『我過去也做過研究工作，也與大家一樣希望研究能有一個比較寬松的環境，不僅包括政策環境，還包括資金環境等等。衛生部去年暫停手術戒毒的臨床研究，不是限制我們的專家，而是為了讓科研規范地進行。這次會議研討的成果，科教司將不折不扣地如實向衛生部領導匯報，逐步地轉化為衛生行政部門的決策。』
他說，這次作報告的六家醫院，一共做了783例，例數不少。接下來要做好嚴格的隨訪，看看前期的結果究竟如何。新技術不一定就是正確的、有效的。這次會上我們有個共識，就是至少這項技術在目前來看短期的效果是有的，是肯定的，長期效果還不知道。所以我們的研究還應該進一步完善，還應該有更嚴密的設計。
祁國明說，這個項目從頭到尾都要在嚴密的設計下，在有一定條件的單位裡開展研究。什麼時候重開研究，大家都提了很多建議。這個衛生部最後會有一個答案。但希望所有單位，在獲准開展更加深入臨床醫學研究之前，不要再增加臨床病例，這個口子不能開。
就手術戒毒重開臨床研究的時間問題，與會專家也進行了討論。很多人提出一般隨訪一年，可以對手術效果、副作用等有一個客觀的評估，所以在衛生部發文叫停手術戒毒一年後，應該可以形成對手術戒毒的基本共識。這時，有一定資質的單位可以重新開始研究。
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| 神經外科唯一的院士——王忠誠院士終於發言，讓手術專家備感振奮 |
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| 稿源：南方日報 編輯：佟世媛 |
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