12日,國家食品藥品監督管理局發布通知,將對含天然麝香、人工麝香類的藥品加強監管。添加人工麝香產品必須在說明書中標明。
據介紹,國家林業局、國家工商行政管理總局聯合發布了2005年第3號公告,自2005年7月1日起,凡生產、銷售的含天然麝香、熊膽粉成分的中成藥全部實行中國野生動物經營利用管理專用標識制度。標有天然麝香和熊膽粉成分字樣將只限於以下幾種:北京同仁堂集團公司的安宮牛黃丸、上海雷允上藥業有限公司的六神丸、江蘇蘇州雷允上藥業有限公司的六神丸、福建廈門中藥廠有限公司的八寶丹、福建漳州片仔?藥業股份有限公司生產的片仔?以及利用天然熊膽粉生產並已獲國家藥品標准的中成藥品種的企業,2005年7月1日以前(不含7月1日)其他生產、銷售單位現有庫存的含天然麝香、熊膽粉成分的中成藥產品和規格包裝的天然麝香、熊膽粉。
為進一步加強國家藥品標准處方中含天然麝香、人工麝香品種的監督管理,國家食品藥品監督管理局通知要求,對於國家藥品標准處方中含有麝香,但該品種或該品種的生產企業未列入第3號公告的,將處方中的麝香以人工麝香等量投料使用。使用人工麝香的品種,自2005年9月1日起,其新印制的藥品包裝、標簽及使用說明書中必須明確注明『人工麝香』。同時,國家藥典委員會將按照上述規定組織含天然麝香、人工麝香品種的質量標准修訂工作。
今年3月,國家食品藥品監督管理局曾發出通知,要求嚴格限定天然麝香在中成藥中的使用范圍。特別是對天然麝香的使用范圍,須嚴格限定於特效藥、關鍵藥等重點中成藥品種。
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