美國疾控中心計劃免疫諮詢委員會(ACIP)通過對首個癌癥疫苗GARDASIL宮頸癌疫苗的上市前審核。而在昨天,該委員會還提出部分質疑。
ACIP投票贊成為三類人群推薦使用這一項目:年齡為11至12歲的所有女孩、還沒有注射這種疫苗的13歲至26歲的女孩以及那些帕氏實驗結果反常、患有尖銳濕疣或者其它某些病癥的婦女。
ACIP認為,醫生可以根據自己的判斷為年齡只有9歲的女孩注射這種疫苗。ACIP還投票表決將這種疫苗列為聯邦政府兒童疫苗項目中的疫苗,政府根據這一項目為那些沒有醫療保險或者貧窮的學童購買疫苗。
美國食品和藥品局已於本月初批准在9歲至26歲的婦女身上使用Gardasil疫苗,它可以預防四種人類乳頭瘤病毒(HPV),人類乳頭瘤病毒還可以導致很少見的陰莖癌,HPV16和HPV18乳頭瘤病毒引發了百分之七十的宮頸癌病例。
專家設想在女孩子們感染這種病毒之前就為她們注射這種疫苗。傳染疾病全國基金會的貝克稱,有百分之十五的美國十五歲女孩已感染了至少一種類型的人類乳頭瘤病毒。貝克稱:『我認為它將成為一個了不起的癌癥預防工具,但它的有效斯將不會達10年,因為感染了尖銳濕疣後要經過一段時間纔會演變成癌癥。』
委員會的批准將意味著默沙東公司研制的GARDASIL疫苗將正式進入市場,一些分析人士稱,在未來數年裡,這種疫苗的年銷售額可能會超過30億美元。普天壽證券集團的高級藥業分析師安德森稱:『自獲得批准以後,默沙東公司就開始出Gardasil疫苗,我們預測Gardasil疫苗2010年的銷售額將達32億美元。』
臨床實驗表明分三次注射這種疫苗將可以近百分之百地預防病變演變成宮頸癌。在大多數發達國家,婦女定期進行帕氏實驗以在病變演變成癌癥之前發現病變部位。美國疾控中心稱,半數性活動頻繁的男女在他們的一生中將至少感染一類或者更多的HPV型病毒。全球每年有30萬婦女因患宮頸癌身亡,共中包括4000名美國婦女。
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