美國食品和藥品監督管理局(FDA)20日稱,制藥公司可以在他們生產的藥品糖衣中填加珠光顏料。這種珠光顏料可以使藥品具有珍珠的光澤。
FDA稱,可以在任何吞咽藥品中使用珠光顏料,其中包括藥丸、藥片和藥液。這一決定可能會永遠改變藥品的外觀。根據藥品的內在顏色,珠光顏料可以產生金屬、光滑、閃妝的效果,並使藥品具有紅色、金黃色等顏色。
化學品和顏料生產商EMD化學品有限公司在八年前就提出這一申請。公司顏料部銷售和市場部主管吉阿巴提斯托稱,公司希望藥品公司利用這一技術使它們的藥品的外觀具有獨特性,更加難以防冒。
顏料是通過將礦物雲母和鈦白粉或氧化鐵或者將三者混合而制成的。聯邦食品和藥品局2002年批准在隱形鏡片中使用這兩種混合物質。包括口紅、眼影、護甲等化妝品、墨水、車漆上也都使用了類似的顏料。
現在已經可以在藥品中使用鈦白粉。新的規則允許使用雲母來使吞咽類藥品增色。食品和藥品局稱,顏料不得超過藥品重量的百分之三。食品和藥品局最初在2005年7月22日作出的一項裁決認為,根據食品和藥品局規定的含量不會發生任何中毒的可能性。食品和藥品局在回答有關批評者的意見後於20日作出了最後決定。
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