健字號是如何變身為藥字號的?
自從中華靈芝寶轉為國藥准字的雙靈固本散以來,就一直受到業內人士的質疑和患者的投訴。
知情人士向記者透露,國家食品藥品監督管理局原注冊司司長曹文莊案發後,民憤一直很大的雙靈固本散就被納入專案組視線,為此,專案組曾多次赴陝西西安等地調查。國家食品藥品監督管理局也在4月29日用急件的形式,通知綠谷集團召回市場上的雙靈固本散。
記者7月中下旬在陝西調查,希望搞清雙靈固本散審批中的『貓膩』和臨床造假的內幕,但相關各方都三緘其口。
陝西省食品藥品監督管理局機關黨委副書記、新聞發言人王永禮告訴記者:『綠谷事件是由國家食品藥品監督管理局直接來陝西處理的,省食品藥品監督管理局只是協助。在此過程中,發現綠谷這個藥有問題。為此,企業主動提出注銷這個藥。』記者問能否提供雙靈固本散造假的臨床材料,王永禮以涉及企業的商業秘密為由,拒絕了記者的請求。記者問中華靈芝寶是如何轉為國藥准字的,王永禮表示不知情。
據悉,藥監系統窩案也已經涉及陝西省食品藥品監督管理局。7月18日,陝西省治理商業賄賂領導小組辦公室發布了治理賄賂專項工作進展情況,對外通報了16起典型案件的查處情況,該省藥監局原副巡視員米養素受賄案排在第一。記者發現,米養素擔任注冊處處長期間,正是西安綠谷的雙靈固本散通過臨床造假而獲得批文的時期。
據悉,雙靈固本散之所以比較快地獲得批准文號,還在於其提供了虛假的臨床試驗數據。知情人士向記者透露,提供臨床數據的單位是陝西省中醫學院附屬醫院。於是記者趕赴咸陽,試圖聯系院方,但院方拒絕了記者的采訪要求。記者幾經周折聯系到參與雙靈固本散臨床試驗的陝西中醫學院附屬醫院腫瘤內科主任王希勝教授,他告訴記者,這個項目是由省中醫學院牽頭的,他只是一個實施者。中紀委等部門來調查時,他已經交待清楚,沒有什麼可以告訴記者的。當記者追問,雙靈固本散臨床試驗用了多長時間,進行了幾期試驗時,王希省表示,他已經記不清了。
一位藥品評審專家告訴記者,一個藥品上市前,一般要經過藥理毒理試驗、動物試驗和臨床試驗,臨床試驗還要進行三期,整個做下來得花上3年?5年時間。因此,一些廠家為了加快『新藥』上市,往往以科研課題合作的名義,對醫院和專家進行贊助,然後由後者出具漂亮的臨床試驗報告,以便盡快拿到批文;更有神通廣大者,甚至連試驗都懶得做,直接偽造數據和報告,就能在幾個月之內拿到批文。
自印報紙欺世盜名
2007年1月4日,《健康時報》工作人員一上班就接到讀者打來的一連串投訴電話:『你們太不負責任了,怎麼能制作這樣的專刊!滿紙都是誇大和虛假的宣傳,你們這樣做簡直就是助紂為虐!』
讀者送來了他們看見的那期《健康時報》,而編輯部沒有一個人見過這期『報紙』。原來是綠谷集團盜印了一期假報紙。該報發現,上海綠谷假冒《健康時報》宣傳雙靈固本散的惡行已經不是第一次。從2002年以來,有據可查的資料證實,雙靈固本散至少6次非法盜用《健康時報》、《都市文化報》、《人民保健報》等報紙,進行虛假宣傳。
記者也看到了綠谷非法印制的標有《生活與健康》、《中華醫藥報》、《科技前言》、《生活之友》、《抗癌周刊》等字樣刊頭的十幾種非法報刊模樣的廣告。很多患者就是在看了這些所謂『正規報刊』的廣告及『報道』後成為綠谷的『難友』的。《上海青年報》就曾以『中華靈芝寶膽子不小,竟敢克隆報紙大做廣告』為題揭露過此事。各地工商部門也查處過無數次,但綠谷仍是屢禁屢犯,這種老鼠逗貓的游戲一直都在上演。
記者發現,在綠谷非法印刷的『報刊』上發表了許多『專家』吹噓雙靈固本散的言論和『研究成果』,為『抗癌神藥』推波助瀾。此外,在『專家』講課、大型諮詢活動、名醫坐診等等綠谷營銷的活動中,都可以看見許多專家的身影。據記者調查,中科院上海某研究所目前正入圍院士評選的某教授,參加了雙靈固本散的『臨床研究』,而且還成為綠谷集團的董事。業內人士透露,癌癥小報+專家講課+海量廣告已經成為綠谷的營銷絕技。
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