新聞 | 天津 | 民生 | 廣電 | 津抖雲 | 微視 | 讀圖 | 文娛 | 體育 | 圖事 | 理論 | 志願 | 專題 | 工作室 | 不良信息舉報
教育 | 健康 | 財經 | 地產 | 天津通 | 旅游 | 時尚 | 購物 | 汽車 | IT | 親子 | 會計 | 訪談 | 場景秀 | 發布系統

"津雲"客戶端
  您當前的位置 : 北方網  >  健康之家  >  健康資訊
關鍵詞:
 

上海華聯抗癌藥被污致殘上百人 廠方瞞報

http://www.enorth.com.cn  2008-01-17 13:12
 

 
 
 
 
  瞞報加重藥害

  在收到廣西、上海3家醫院的不良反應檢測報告後,國家藥監局於2007年7月7日通知,暫停銷售使用華聯兩個批次的注射用甲氨蝶呤。

  據悉,當時上海市藥監局局長在京,他意識到不能隱瞞,馬上請求國家局介入調查。

  國家藥監局的調查專家3次趕赴上海,一次比一次人多。然而,一開始調查陷入了僵局。專家根據中國、美國和歐洲藥典,都沒法分析藥害原因。有一次討論會上,連甲氨蝶呤的用量都作為分析對象。有專家認為目前大部分醫院注射用量已超出說明書界定的規格,但另一部分專家則認為,以前也是如此做法,但並沒有這種藥害事件。

  華聯一些管理和技術乾部被列入調查對象。然而,調查人員仍無法打開缺口。

  事發之前,華聯負責人恰好更迭。『問現在的負責人,說剛來,不知道情況;問以前的,也說不知道。』一名藥監官員說,『很多人的問話都很一致,故意隱瞞了事實。』

  上藥集團屬於中央企業,由上海市國資委代管。後來,北京調查人員幾次選擇了獨立問訊,上海人員不參與。而隨著調查難度加大,調查人員請求公安機關介入。

  在調查期間,上海市藥監局還收到了舉報信,提醒調查人員不要過分相信問訊所得到的信息,要仔細調查。

  在這場掩飾真相的博弈中,作為上市公司,上藥集團數次發布公告,稱:『經我廠反復檢驗,上述4個批號產品的質量沒有發現異常。』

  2007年8月2日,上海藥監局發文通知,解除了除第一次被禁批次以外的其它注射用甲氨蝶呤登記,重新允許醫院使用。

  然而,約一個月時間後,國家藥監局連續兩次發布通知,暫停所有華聯產的甲氨蝶呤用於鞘內注射,揭示著背後的調查已經有了新突破。這一次,阿糖胞?同樣被列入暫停注射使用名單。

  但由於這一『有組織地隱瞞』,就在國家藥監局調查期間,更多的白血病人繼續受害。

  去年8月,吳曦在上海藥監局解禁甲氨蝶呤的幾天後,非常不幸地改用了阿糖胞?注射,幾個月後下肢癱瘓,大小便失禁。『我們是最不應該受害的,為什麼當時不早點公布真相呢?』父親吳建華責問。

  26歲的小陸在7月24日注射了阿糖胞?後,出現相似不良反應。『當時已經有好幾個病人都這樣,全都是阿糖胞?。如果真相沒有被蒙蔽,我們也不會這樣啊。』小陸說。

  真相水落石出

  去年9月14日,衛生部、國家藥監局聯合發布調查結果。這兩種藥物造成的藥害事件,是因為部分批次產品中混入了微量硫酸長春新鹼——另一種不能用於鞘內注射的抗腫瘤藥物。

  在2007年12月的新聞發布會上,國家局新聞發言人強調:『在衛生部、國家藥監局聯合調查組的前期調查中,以及上海市公安部門的後期偵查當中,華聯的有關負責人有組織地隱瞞了違規生產的事實。』

  據悉,在是否公布華聯隱瞞事實的細節上,中央和地方曾有分歧。但此事已啟動一級預警方案,中央是統一的信息發布部門。

  藥監部門調查結束後,此案已轉由上海市公安局負責。但它對醫藥系統的影響深遠。在一次多家藥廠負責人參與的總結會議上,一名藥監官員怒聲責問:『你們捫心自問,你們的生產質量未必比得上華聯!』『這是嚴重的質量管理混亂。』一名外地的藥監官員聽聞此事後說。在調查結果列舉的5條違規行為中,藥廠甚至沒有將尾料交由三廢處理人員,而是由灌裝工收集存放於儲藏室,繼續用於生產。

  為什麼在出廠時無法檢測出問題呢?這名藥監官員認為,按照目前國內的檢測手段,一般只檢測甲氨蝶呤的濃度含量,無法針對性地分析其餘成分。

  這個問題也反映在事後調查過程中。專家的調查歷時近兩個月仍未能發現原因。後來一名技術官員在與跨學科的醫學專家交流時,談及藥害癥狀為何極像長春新鹼的不良反應,這纔指向了最終真相。

據報道,華聯幾種抗腫瘤藥物是使用同一條生產線。這在業內是被認可的生產流程。『按照藥監管理規定,生產線上藥物更換有一個很重要環節:清場,把各種管道的殘渣清理乾淨後纔能上另一種藥。』上述官員說。
 
稿源:南方報業傳媒集團-南方周末  編輯:邵婷  
請您文明上網、理性發言並遵守相關規定,在注冊後發表評論。
 北方網精彩內容推薦
關閉窗口
 
無標題文檔
天津民生資訊
天氣交通 天津福彩 每月影訊 二手市場
空氣質量 天津股票 廣播節目 二手房源
失物招領 股市大擂臺 天視節目 每日房價
熱點專題
北京奧運聖火傳遞和諧之旅 迎奧運 講文明 樹新風
解放思想 乾事創業 科學發展 同在一方熱土 共建美好家園
2008天津夏季達沃斯論壇 《今日股市觀察》視頻
北方網網絡相聲頻道在線收聽 2008高考招生簡章 復習衝刺
天津自然博物館館藏精品展示 2008年天津中考問題解答
帶你了解08春夏服飾流行趨勢 完美塑身 舞動肚皮舞(視頻)
C-NCAP碰撞試驗—雪佛蘭景程 特殊時期善待自己 孕期檢查
熱點新聞排行 財經 體育 娛樂 汽車 IT 時尚 健康 教育

Copyright (C) 2000-2019 Enorth.com.cn, Tianjin ENORTH NETNEWS Co.,LTD.All rights reserved
本網站由天津北方網版權所有