天津北方網訊:記者從市市場監管委獲悉,按照市委、市政府京津冀協同發展總體安排,市市場監管委制定2017年助推京津冀協同發展項目庫。其中,醫藥等領域的多個項目進一步保證市民用藥和醫療器械安全有效。
根據京津冀協同發展項目庫,本市將舉辦年度天津市藥品GMP國際研討會,邀請美國GMP專家培訓京津冀藥品GMP檢查員。組織邀請北京、河北GMP、GSP檢查員對天津市10%的藥品生產企業和批發企業分別進行飛行檢查。推廣《天津市中藥配方顆粒質量標準》,協助京、冀制定或推廣《中藥配方顆粒質量標準》。加強京津冀中藥配方顆粒質量監管,保證人民羣衆用藥安全有效。組織召開京津冀藥品註冊聯席會議,推介天津市藥物臨牀試驗監管信息化系統建設原則和經驗。建立京津冀醫療器械審批、監管協商機制,研究醫療器械產品註冊中具體問題的審查原則和生產質量管理規範具體問題的檢查方法,推動三地貫徹落實《醫療器械產品註冊審查指導原則》和《醫療器械生產質量管理規範》。統一京津冀三地醫療器械市場準入原則和標準,加強對醫療器械產品註冊工作的監督和指導,進一步提高註冊審查質量;規範京津冀醫療器械生產質量管理,提升監管質量,保障醫療器械安全有效。
此外,京津冀三地還互設企業登記窗口、舉辦京津冀國際廣告節、產品質量抽檢信息共享、計量技術規範共建共享、協同發佈實施地方標準等。(北方網編輯李娜)