內容提要:據國家藥監局官網消息,國家藥監局日前發布公告,鹽酸氨溴索緩釋片、乳果糖口服溶液、布拉氏酵母菌散和硫酸氨基葡萄糖鉀膠囊由處方藥轉換為非處方藥。
據國家藥監局官網消息,國家藥監局日前發布公告,鹽酸氨溴索緩釋片、乳果糖口服溶液、布拉氏酵母菌散和硫酸氨基葡萄糖鉀膠囊由處方藥轉換為非處方藥。
國家藥監局表示,請相關藥品上市許可持有人在2022年4月11日前,依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定,向省級藥品監督管理部門提交修訂說明書備案,並將說明書修訂內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。
另外,非處方藥說明書范本規定內容之外的說明書其他內容按原批准證明文件執行。藥品標簽涉及相關內容的,應當一並修訂。藥品上市許可持有人提交備案之日起生產的藥品,不得繼續使用原藥品說明書。