11月22日，天津市細胞產品監管科學創新發展基地啟動儀式暨監管科學研討會在我市成功舉辦。天津市人大常委會黨組成員、副主任殷向傑出席研討會並致辭，國家藥品監督管理局藥品注冊管理司、藥品監督管理司、藥品審評中心、食品藥品審核查驗中心、中國食品藥品國際交流中心負責人應邀出席發表致辭或主旨發言。天津濱海高新區管委會主要負責同志致歡迎詞，天津市藥監局主要負責同志就基地建設主要目標和總體方案作說明。

　　基地啟動儀式暨監管科學研討會由天津市藥監局和濱海高新區管委會共同主辦，中國醫學科學院血液病醫院（中國醫學科學院血液學研究所）、細胞生態海河實驗室等單位協辦。

　　基地建設以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入貫徹黨的二十大和習近平總書記關於生物醫藥產業發展、藥品安全工作重要論述精神，落實《天津市基因和細胞產業促進條例》和市委、市政府“十項行動”部署，以努力打造細胞產品監管科學高地、細胞產業高質量發展集聚地為主要目標，著力推進建立細胞產品監管制度體系、打造細胞產業良好生態兩大任務。一是探索創新細胞產品監管制度，制定我市自體嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）產品監督管理規定，編制細胞產品生產、經營監督檢查指南，建立全過程政策指導和技術服務體系，加強監管科學研究，建立細胞產品實訓基地，推動落實企業質量安全主體責任；二是打造細胞產業高質量發展生態，重點建設細胞產品研發創新平臺、小試中試平臺、通用制造平臺、市場營銷平臺、投融資服務平臺等“五大平臺”，推進政產學研用緊密合作，打造細胞產業發展良好生態。

　　會上，中國醫學科學院血液病醫院（中國醫學科學院血液學研究所）所院長程濤圍繞“細胞治療領域前沿技術及發展趨勢”作主題發言；國家藥品監督管理局藥品監督管理司、藥品審評中心、食品藥品審核查驗中心、中國食品藥品國際交流中心相關負責人圍繞“生物制品上市後監管概況”“細胞基因治療產品的監管現狀與展望”“強化細胞治療產品檢查核查，助推行業高質量健康發展”“生物醫藥非官方國際合作”等主題進行發言；合源生物科技（天津）有限公司、華大基因股份有限公司等企業代表圍繞“CART 細胞藥物全流程實時質控”“DCS平臺助力天津細胞谷”等主題進行發言。細胞生態海河實驗室與天津市藥物臨床研究技術創新中心等11家戰略合作單位舉行了簽約儀式。

　　市醫保局、市衛生健康委、市藥監局，天津濱海高新區管委會，天津市藥品監管科學研究中心、天津市細胞技術創新中心、天津市藥物臨床研究技術創新中心有關負責同志，天津市細胞與基因治療創新聯合體企業代表共同出席基地啟動儀式暨監管科學研討會。會後，與會代表深入細胞生態海河實驗室、天津市藥物臨床研究技術中心等調研考察。