11月17日，市政府新聞辦召開高質量完成“十四五”規劃系列主題新聞發布會——市市場監管委專場。會上，市藥監局局長劉桂林介紹了“十四五”時期，全市藥監系統圍繞落實天津高質量發展“十項行動”，順應生物醫藥產業發展規律和趨勢，搭平臺、建生態、聚產業、促發展，全鏈條支持、全周期服務，一體塑造創新生態、產業生態、安全生態的情況。

　　創新藥物孵育轉化實現新突破。市藥監局會同12部門出臺支持創新藥高質量發展和高水平安全措施，發布全國首個藥物研發研究質量管理指南，建立創新藥項目庫和全程陪跑服務機制。優化藥品補充申請審評審批程序改革試點、生物制品跨境分段生產兩項重大改革在我市先行先試，國內首款原研細胞治療藥品等8個創新藥獲批上市，3個生物制品獲批分段生產。

　　中藥傳承創新振興邁出新步伐。市藥監局聯合9部門共建中藥傳承創新轉化公共服務平臺，全力支持4個已上市中藥大品種二次開發，2個中藥新藥獲批上市，20個醫療機構中藥制劑新品種注冊備案。牽頭九省市共建共用中藥配方顆粒質量標准454個，更好滿足臨床用藥需求。

　　高端醫療器械創新引領打開新局面。出臺支持高端醫療器械創新發展若乾舉措，搭建高端醫療器械創新轉化產業化公共平臺，建立天津高端醫療器械創新研究院，連續舉辦全國醫療器械創新生態大會，吸引130餘家企業落戶天津，10個創新醫療器械獲批上市，新增二類醫療器械數量同比增加179%。

　　津沽美業共享提昇取得新成效。籌建化妝品研發創新轉化公共服務平臺，打造渤海美灣產業集群。推進化妝品個性化服務和進口多色號多香型產品簡化備案試點，3款化妝品新原料納入國家首批創新服務品種名單，位列全國榜首。

　　智慧藥監賦能產業發展展現新圖景。在全國率先建成疫苗追溯監管平臺和醫療器械唯一標識可追溯系統，高質量建設特藥追溯體系。中藥生產智慧監管獲批國家試點，4個智慧監管項目入選國家藥監局典型案例。

　　下一步，市藥監局將深入學習貫徹黨的二十屆四中全會精神，落實市委、市政府和國家藥監局工作部署，為保障藥品高水平安全、促進醫藥產業高質量發展、增進人民健康福祉而不懈努力。