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國家藥品監督管理局於2001年8月31日發出緊急措施通知，要求全國各省、自治區、直轄市藥品監督管理局立即暫停銷售使用並清查本轄區內標示爲“廣西半宙製藥集團公司第三製藥廠”生產的“黃柏膠囊”（“梅花K”），該藥品要一律暫控、批批抽驗。同時發文指出，各地要立即追查該藥的來源和流向，重大案情要隨時通報。
該事起因於，株洲市第一人民醫院陸續使用了標示爲”廣西半宙製藥集團公司第三製藥廠”生產的“黃柏膠囊”（“梅花K”批號爲0101185、0101193），致使19人中毒事件。據株洲市藥品檢驗所對病人服用的“黃柏膠囊”進行檢驗，驚愕地發現，送檢藥品除本身不合格外，還檢出添加了西藥四環素成分。
中藥是否可以加入西藥成分？爲此，記者採訪了國家有關部門的相關人士。
難過審批關
要想弄清中藥中是否能加入西藥，瞭解中藥的審批是很有必要的。國家藥監局的何女士告訴記者，《藥品管理法》對中藥的審批作了規定。
記者看到，新藥的申報審批程序關卡重重，《藥品管理法》明確規定了開發一個新藥必須進行的工作和執行的程序，其中兩個重要環節是新藥非臨牀安全性試驗研究和新藥臨牀研究。新藥非臨牀安全性試驗研究（GLP）是評價安全性的主要依據，它是指在實驗室條件下，進行各種毒性實驗，包括反覆給藥的毒性實驗、致癌試驗、生殖毒性試驗、致突變實驗、依賴性實驗、局部用藥實驗、評價藥物安全性有關的其它實驗。
新藥臨牀試驗（GCP）是指點對人體（病人、健康志願者）進行藥品系統性研究，以證實實驗用藥品的作用及不良反應等，目的是確定該實驗用藥品的安全性。專家指出，中藥中如果還另外加入其它的西藥成分，其審批難度將大大加大，因爲中西藥結合的藥品很難排除其毒副作用。
中藥加西藥副作用大
中國中醫藥協會理事、北京中醫藥大學教授劉燕池告訴記者，在中藥中加入西藥成分，製成中西藥複方製劑以提高療效，20年前在國內經常使用，但現在已不提倡。以中藥成分爲主，輔以適量的西藥成分能夠達到不錯的療效，例如目前市面上銷售的一些治療感冒發燒的藥物，還有如治療咳嗽的枇杷露、念慈安等。但中藥與西藥的作用與機理完全不同，中藥所含微量元素少，強調的是對人體的整體調節，西藥含有的微量元素較多，能針對發病因子一矢中的，由於中西藥性質的這些根本區別，因而在實際中藥的配製過程中很難將兩者完美結合，提高藥品療效。相反，兩種以上藥理不同的成分之間，如果比例搭配不當，極有可能發生一些化學反應，包括藥效增強、藥效減弱、出現不良反應甚至中毒反應等。
劉教授指出，四環素屬於一種已經淘汰的抗菌西藥，該藥本身具有毒性，這樣的淘汰藥品還有紅黴素等，現在都使用頭孢安卡等新一類抗菌藥品。
據記者瞭解，在純中藥製劑中加入西藥製造假藥，已經是很多不法廠商常用的方法，廠商在申報該項新藥時申報表中並不標明該藥中含有西藥成分。據國家藥品監督管理局新聞處的張處長介紹，他們在前不久進行的檢查中發現，在治療男性性功能障礙的“純中藥”中加入偉哥的成分“西地那非”、在減肥食品中加入能導致人出現“甲亢”症狀的甲狀腺激素等現象已經屢見不鮮，這使不明真相的患者平白無故地受到了藥物副作用的危害。
消費警示
專家建議，現代治療很少使用單一藥物，都是少則2到3種，多則6到7種同時應用，難免發生藥物相互作用。生產廠家在藥品說明中應把藥物之間的相互作用嚴格註明，有利於消費者在用藥時參照說明書加以選擇。另外，消費者在服用藥物時應注意，西藥有嚴格的服用劑量，而中藥服用劑量要求不嚴格，患者不能把中西藥複方製劑和中藥混爲一談，超量服用，造成藥物毒性。中藥專家提醒消費者，純中藥的膠囊、沖劑多吃一顆，多喝一袋不要緊，中西藥複方製劑可千萬別多吃。
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