|
國家藥品監督管理局日前延長各類新藥保護期，鼓勵企業研究創制新藥。
按照國家藥監局的有關規定，一類新藥的保護期從８年延長到１２年，二類新藥和三類新藥的保護期分別從６年、４年延長到８年，四類新藥的保護期從３年延長到６年。
針對五類新藥的特點，國家藥監局增加了對五類新藥的保護，保護期爲６年時間。
與國際貫例一樣，我國對新藥的生產實施一定時期的保護。在保護期內，只能由獲得國家藥監局批准的單位獨家生產同一品種、同一劑型的新藥。
爲鼓勵企業研製新藥，國家藥監局建立了新藥優先審評制度：凡一類新藥中屬保密新藥品種、抗腫瘤藥和治療艾滋病的藥，按加快程序審批；對首家申報臨牀研究的新藥、首家申報治療疑難危重疾病的新藥，加快審評進度；對有技術創新、使仿製藥品生產成本明顯降低或質量顯著提高的企業，加快審批過程。（記者 張建平）
|
