國家藥監局日前發出通知,要求各地藥監機構對中藥中擅自添加枸櫞酸西地那非等物質的違法行爲進行專項打擊。昨天,上海市藥監局有關人士表示他們正開始實施這一工作,將對抽查過程中查出的違規企業作出相應處理。
據國家藥監局市場監督司崔處長介紹,在國家藥監局出臺專項打擊通知之前,已有部分省市藥監局發現個別企業在一些壯陽、補腎藥物中添加了枸櫞酸西地那非等物質。目前,上海藥監局正着手準備此項抽查檢驗工作,對檢驗中檢出違法添加枸櫞酸西地那非的企業,將按照《藥品管理法》的規定依法嚴肅處理,查處結果將於明年1月30日前上報國家藥品監督管理局。
據悉,被非法分子利用的枸櫞酸西地那非是壯陽藥“偉哥”的一種成分,該藥對心臟病、心血管的疾病患者具有危害性,必須在醫生的指導、監護下使用。冠心病、高血壓、腦血栓和年紀偏大的人擅自服用,很可能導致嚴重的藥物不良反應,引起心肌梗塞甚至死亡。
市藥監局不良反應監測中心常務副主任杜文民告訴筆者,壯陽中藥一般都屬於複方製劑。這些製劑“成員”對心血管危害很大,如人蔘擴張血管的作用很強,與枸櫞酸西地那非配合使用後,不可預計的危險性將大大增加。
消費者在不知道假藥中含有枸櫞酸西地那非的情況下,極可能造成誤服或服用過量引起嚴重後果。據悉,西藥裏具有合法“身份”的“偉哥”在中國只有一個,是由輝瑞製藥公司生產的“萬艾可”,由國家對其生產、經營及使用進行嚴格的監管。
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