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受炭疽熱恐慌的影響，美國政府近期可能將撥款15億美元在全球採購抗生素並加強國內反生物恐怖措施，不少美國本土和歐洲的製藥商已經開始加班加點生產此類藥物。但是昨天記者瞭解到，儘管我國大部分藥品生產企業具備生產能力，可是幾乎沒有一家企業能抓住這個商機，原因在於中國藥廠極少有能通過“美國食品和藥物管理局”（簡稱FDA）的認證的，產品無法出口美國，因此只能坐失商機。業內專家認爲，這也從一定方面說明了我國藥品生產企業尚未完全與世界接軌，在競爭中存在軟肋。 據美國衛生與公衆服務部部長湯普森宣佈，白宮14日向國會提出了追加撥款15億美元的要求，美國將購買1000萬劑抗生素，將治療炭疽熱的能力提高到1200萬人。據醫療專家介紹，環丙沙星、強力黴素和青黴素等抗生素能殺死炭疽熱菌，但只有環丙沙星是美國食品和藥物管理局批准的炭疽熱專治藥物。因此，包括美國本土以及衆多歐洲國家在內的藥品商已經開始打抗生素的主意。德國拜耳製藥公司還表示將重開在德國的一家停業工廠，將環丙沙星的產量提高25％，以滿足美國的需求。 昨天下午，記者從國內幾家主要的藥品生產企業瞭解到，目前沒有企業準備加大環丙沙星的生產量並打入美國市場，原因並非中國企業不願意賺美金，而是“美國的門檻太高，中國企業難以入局”。 北京雙鶴藥業的許先生告訴記者，雙鶴可以生產環丙沙星的注射液，而且生產線可以調節，一段時間內加大環丙沙星的產量以應付出口沒有問題。“我們也意識到了這次美國炭疽熱恐慌帶來的商機，但是沒有辦法，我們沒有通過美國FDA的認證，不具備出口條件，所以只能眼看着機會溜走”。 據介紹，中國製藥公司很少有能夠通過FDA認證的，原因在於“FDA門檻太高”。首先，申請FDA認證的費用高，花費時間長；其次，基礎條件苛刻，要求製藥公司提供包括藥品的臨牀資料等一系列英文文件，而這些資料很多企業根本沒有；另外，不少中國製藥公司還面臨着知識產權等問題，更無法進入美國藥品市場。 事實上，目前中國製藥公司的成藥很少能夠出口歐美國家，只能出口一部分原料藥。不少企業都表示，如果有機會當然想做這筆生意，但是由於不具備入門條件，只能作罷。吉林亞泰製藥有限公司市場部魯江經理分析，美國抗生素緊俏應該只是暫時的，因爲和國內一樣，國際藥品市場上抗生素也是供大於求，“歐洲及印度等其他洲的許多國家都已經獲得了FDA認證，我國在這方面相對滯後。” “到目前，我國還沒有一家抗生素成品生產廠家向美國申請過FDA認證。”國家藥典委員會、抗生素專家委員會主任委員金少鴻說。據瞭解，我國抗生素對美國的出口僅限於原料，而抗生素成品則只能出口非洲、東南亞等國家，目前尚未打入歐美等國的市場。 在北京藥品監督管理局記者也得到了同樣的證實，辦公室工作人員趙先生說，北京的抗生素生產廠家要想達到美國FDA認證標準，必須在硬件、軟件和產品工藝上大大改進，但這需要耗費大批資金和大量時間，令國內企業望而生畏。（楊濤、趙新培）
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