國家藥品監督管理局近日發出通知,決定自通告發布之日起,提前終止對“雲南白藥”等三種中藥品種的保護,這三種中藥品種的保護證書也一併廢止。 通知說,由於雲南白藥集團大理藥業集團有限責任公司的“雲南白藥”(藥品生產批准文號:滇衛藥準字[1995]第001410號;保護期到2015年8月17日)、無錫山禾藥業股份有限公司(原無錫華鈕藥業有限公司)的“養血生髮膠囊”(藥品生產批准文號:ZZ-0197蘇衛藥準字[1991]第170001號;保護期到2002年1月19日)連續兩年以上未交納保護品種年費,國家藥品監督管理局決定提前終止其中藥品種保護,並中止其藥品生產批准文號的效力。由企業所在地藥品監督管理部門監督停止上述品種的生產,對已經生產和出廠的合格藥品,要明確做出限期銷售和使用的處理決定。 上海交大昂立穗輪藥業有限公司的“胃脘舒顆粒”(藥品生產批准文號:[96]衛藥準字Z-67號;保護期到2007年8月17日),在國家藥品監督管理局2000年第三季度藥品抽驗中被列爲不合格藥品並撤銷了藥品生產批准文號,這次也一併被提前終止保護。 通知特別指出,凡已提前終止品種保護和中止(或撤銷)藥品生產批准文號的品種,如發現仍有繼續使用國家中藥保護品種稱號或繼續生產的,將依法按假藥查處。(張建平)
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