從最近在此間舉行的中藥與植物藥國際高級論壇上獲悉,中國專家研製出的 “色譜指紋圖譜”技術解決了一直困擾中藥成分量化和質量綜合檢測難題,爲中藥早日走出國門創造了條件。
這一成果的研究、倡導者謝培山教授介紹說,“色譜指紋圖譜”分析是將標準提取物的色譜圖譜整體特徵作爲 “指紋”,與供試品的色譜相比較,即可通過相似程度的比較達到鑑別真僞和判斷中成藥質量的目的。
他認爲,這是一種十分可行的質量控制模式,它運用整體性與模糊性的基本屬性,爲中藥材和中成藥提供綜合的、宏觀的和可量化的質量評價。而目前,中國中藥質量評價的現行質量標準的設置依照和沿襲了化學藥品的模式。
他指出,該技術可以有效地量化檢測出中藥的多層次的和具體的宏觀質量信息,因而更爲科學合理,更符合中藥的藥理。中藥質量的最終檢測標準也更爲安全有效。這對於儘早揭開中藥奧祕,打開國際中醫藥市場具有積極意義。
中國國家藥品監督管理局負責人說,國家藥監局已經加強了對中藥標準和中藥審批註冊的管理,並正在積極將指紋圖譜技術應用於中成藥的質量評價。
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