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一段時間以來，醫院生產的大劑量注射液質量不合格率較高的問題引起社會關注。記者從國家藥品監督管理局近日召開的今年第三季度藥品抽驗結果新聞發佈會上獲悉：按照新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》有關規定，自今年12月1日起，未通過GMP認證的企業一律不能再生產大劑量注射液，醫療單位也將停止生產大劑量注射液，屆時，大劑量注射液的整體質量狀況將好轉，患者用藥將更加安全。
從此次藥品抽驗結果看，在受到查處的劣藥中，葡萄糖注射液、氯化鈉注射液等大劑量注射液品種數量較以往明顯減少。而藥檢工作人員認爲，這不足以說明此類藥品質量狀況已好轉，因爲本季度未將大劑量注射液列爲抽驗重點。據介紹，自從去年國家藥品監管部門加大對大劑量注射液的監督抽驗力度以來，部分醫療單位制劑室已主動停產此類製劑，另有一部分醫院製劑室因不符合要求，未能通過換髮製劑許可證驗收，已停止生產藥品。
本季度全國各地共抽驗藥品11076批次，不合格率爲4.7％，其中，生產、經營、使用單位藥品抽驗不合格率分別爲2.1％、5.5％、4.6％。在被抽驗藥品中，中藥材的質量問題仍最爲突出，不合格率爲10.3％。在被撤銷批准文號的8個品種中，有3個是中藥牛黃解毒片或牛黃解毒丸，其主要問題是：外觀性狀不合格或投料不足、所用藥材不地道、微生物指標不合格。(記者 範又)
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