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國家藥品監督管理局今天（11.19）發出緊急通知，要求立即暫停銷售和使用百特公司Althane （右上角加ＴＭ）血液透析器。
通知說，國家藥品監督管理局最近接到的百特（中國）投資有限公司的情況報告和有關資料顯示，百特公司瑞典Althin工廠生產的部分型號的血液透析器可能與某些國家報道的血液透析病人死亡事件有關。百特公司在接到死亡事件的報告後，已決定自願召回這些型號的產品。經初步覈查，百特公司在我國獲准註冊的血液透析器包括Ａ－１５、Ａ－１８、Ａ－２２、ＡＦ－１５０、ＡＦ－１８０、ＡＦ－２２０、ＡＸ－２２００等幾種型號。目前已進入我國市場銷售的只涉及ＡＦ－１５０一種型號的產品。
通知說，自通知發佈之日起，各地立即暫停銷售和使用瑞典百特公司Althin醫療公司生產的全部批號的Althane(右上角加ＴＭ）血液透析器，規格型號包括：Ａ－１５、Ａ－１８、Ａ－２２、ＡＦ１５０、ＡＦ－１８０、ＡＦ２２０、ＡＸ－２２００。
通知要求有關省（區、市）藥品監督管理局立即組織人員按照“Althane （右上角加ＴＭ）血液透析器ＡＦ－１５０召回明細表”，對我國３６家有關的醫療器械經營、使用單位召回情況進行覈查，並將覈查情況上報國家藥品監督管理局市場監督司。
據悉，百特公司已發現了可能導致血液透析病人死亡事件的可能原因，最終確認研究正在進行中。
（新聞背景）Althane （右上角加ＴＭ）血液透析器ＡＦ－１５０召回明細表 經營、使用單位名稱 召回數量（個） 上海方順實業有限公司 ８８０ 上海中山醫院 １１５ 上海瑞金醫院 １９８ 上海新華醫院 １４６ 上海長寧區中心醫院 ３６ 上海靜安區中心醫院 １６ 上海仁濟醫院 １６ 上海華山醫院 ３１１ 上海４５５醫院 ４００ 上海市楊浦區中心醫院 ９ 上海安圖醫院 ９５ 上海龍華醫院 ２００ 上海第七人民醫院 ２０ 上海甘泉醫院血透室 ３９ 山東瑞達醫療設備有限公司 １０ 青島市立醫院 ９ 杭州衛保醫療器械有限公司 ８７８ 杭州衛保醫療器械有限公司 １２０ 天津中醫附院 ８０ 天津醫科大學總醫院 ２１９ 天津第一中心醫院 ６０ 天津第三中心醫院 ８４ 天津東興醫院 １４ 天津代謝病醫院 １ 天津南開醫院 １０ 北京惠爾華醫療設備有限公司 ４９ 天津聯友醫療器械有限公司 ８９２ 北京醫海生物工程技術開發公司 １８７６ 北京醫海生物工程技術開發公司 ２００ 同仁醫院 ７ 北京百強醫療器械責任有限公司 ２００ 河北醫藥設計院醫療器械經營部 ３４ 唐山盛得貿易有限公司 ６０ 瀋陽紅星醫療設備貿易公司 ４０ 哈爾濱康特電子技術有限公司 ３９ 廣州先進醫療器械有限公司 １００
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