國家藥品監督管理局昨天發出緊急通知,要求對美國聖猶達醫療用品公司Tempo心臟起搏器的使用情況進行緊急調查,我市40臺產自此公司的心臟起搏器被列入調查範圍。 通知說,美國聖猶達公司生產的四種規格型號的產品序號爲OU6100663至OU6227334的植入式心臟起搏器,由於在相鄰連接器的焊劑搭接問題可能造成電池過早耗盡,可靠性降低 。據統計,在此次調查範圍的心臟起搏器目前在北京共有40臺,其中阜外醫院30臺、人民醫院9臺、北京醫院1臺。 通知要求相關醫療機構和使用醫生對已使用上述產品的患者進行跟蹤隨訪,並根據醫生的決定採取相應的可行的措施,保證患者的安全;對已購未用的上述產品,停止使用,督促有關單位與聖猶達公司聯繫回收事宜。(馬寧)
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