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在我國部分醫療器械如：OK鏡、隆胸儀、人工關節等產品給病人帶來不良反應和醫療事故經常出現，對消費者及整個社會造成了不良的影響。目前，國家藥品不良反應監測中心擬將醫療器械正式納入全國統一的監測網絡，今後這類事件將能夠逐步得到及時監測和科學分析。
據有關部門介紹，目前有關醫療器械不良反應管理的法規和制度已經擬出，正在徵求專家、醫院等多方面的意見，以求進一步完善並且還將與“全球醫療器械協調機構”的相關標準銜接。 目前我國將對OK鏡、人工角膜、人工關節、心臟瓣膜、心臟起搏器、記憶合金支架等多種醫療器械作爲重點監測對象。這些醫療器械植入人體，風險很大，容易造成病人身體的不良反應。
即將出臺的醫療器械不良反應報告制度明確要求，醫藥廠家、醫院作爲主要責任者有義務及時報告不良反應事件，定期反映醫療器械使用情況，以便藥物監督部門進行監測。對於不良反應還要繼續跟蹤，如果達到一定比例或程度，就要及時採取限用、禁用等措施。
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