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美國FDA近日批准泰諾福韋（tenofovir）上市。已批准的適應證爲與其它抗逆轉錄病毒藥物聯合應用治療HIV－1感染。泰諾福韋是第一個被批准用於治療HIV－1感染的核苷酸類似物。核苷酸類似物與核苷類似物阻斷HIV複製的作用機制相似。
許多抗病毒藥物單獨和聯合使用可以明顯減少HIV複製，提高病人生存率。但由於HIV變異迅速，易產生耐藥性，需要不斷開發新的藥物來抑制耐藥病毒株。FDA批准泰諾福韋是根據兩項臨牀試驗結果，這兩項研究納入病人數超過700例。這些病人先前一直用抗逆轉錄病毒藥物進行治療，但抑制HIV複製作用不明顯，而用該藥治療24～48周可降低血漿病毒負荷量。
一項試驗共納入病毒負荷量400～100000拷貝/ml、已用4種藥物進行抗逆轉錄病毒治療8周以上的189例HIV感染者。病人隨機分4組，原有的抗逆轉錄病毒藥物治療不變，分別加用75mg/d,150mg/d,300mg/d泰諾福韋或安慰劑治療24周。治療24周後，全部病人（包括安慰劑組）改用泰諾福韋300mg每天1次。另一項試驗納入病毒負荷量爲400～10000拷貝/ml、接受抗逆轉錄病毒治療8周以上的552例病人。病人隨機分2組，分別用泰諾福韋（300mg）或安慰劑，每天1次，原來的藥物治療方案不變。
結果顯示，與安慰劑組相比，治療組病人血中HIVRNA數量顯著降低，不良反應和實驗室檢查異常的發生率與安慰劑組無顯著差異，耐藥的發生率也非常低，約爲3％。
由於批准泰諾福韋是根據對以往接受過抗逆轉錄病毒治療病人的試驗結果，對初治病人的療效還不確定，因此，初治病人和兒童是否適用還有待更多的臨牀研究。此外，目前也沒有該藥長期臨牀療效評價的資料。
泰諾福韋常見的不良反應是輕度到中度的胃腸反應，包括腹瀉、噁心、嘔吐、胃脹、乳酸酸中毒、肝腫大伴脂肪肝等，這些不良反應在單獨或聯合使用核苷類似物時也常出現。(朱鴿昀)
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