|
從召開的全國藥品註冊工作會議上獲悉，今年我國藥品註冊將按WTO規則，推出八大改革措施，建立科學的藥品審評機制，降低新藥研製和審批管理成本。 據介紹，八大改革措施爲：改革新藥和仿製藥品的申報模式，以提高申報質量，減少申報成本，提高審評效率，防止腐敗；改革進口藥品申報模式；改革批件發放模式；建立網上查詢系統；改革直接接觸藥品的包裝材料和容器審批辦法；改革省藥品監督管理局藥品審評方式，取消地方專家委員會的重複審評；改革藥品技術審評模式，國家和省藥品檢驗機構要合理劃分事權；改革藥品註冊諮詢模式，定期召開藥品註冊通氣會，由申報單位自願參加。
|
