國家藥品監督局今天公佈了一次性使用注射器監督抽查結果,這次監督抽查合格率是歷年抽檢中合格率最高的,已達到了93.5%。同時還公佈了一次性使用輸液器監督抽查結果,合格率爲93.3%,也是近年來抽檢合格率最高的。 這次抽檢了138個醫療單位和132個經營單位的一次性使用注射器,醫療單位和經營單位的不合格率分別爲4.3%和7.6%。抽檢產品涉及71家生產企業,發現有不合格產品的有6家。 它們的產品主要是一氧化物超標,這些殘留物在使用時會隨着注射液進入患者體內,造成細胞產生氧化還原反應,影響患者細胞的正常代謝。 被通報批評的6家生產一次性使用注射器的企業是: 南陽醫療器材廠 天津市注射器廠 江陰市醫療器械廠 鎮江高冠醫療器械有限公司 浙江溫州甌海健達醫用器材廠 杭州龍德醫用器械有限公司。 一次性使用輸液器是臨牀使用得較多的器械產品,其性能必須符合國家標準,才能保證安全有效地使用。這次共抽查了151個醫療單位和127經營單位的輸液器產品374批,其中不合格產品佔6.7%。在抽檢涉及的86家生產企業中,七家企業因產品被檢測出生物性能中的熱原項目不符合標準或者是微粒污染、藥液過濾器濾除率不符合標準被通報批評。它們是: 瀋陽前進醫用器具廠 中外合資內蒙古海爾森醫療器械有限公司 江西洪達醫療器械有限公司 山東荏平醫用高分子製品廠 江陰市金鳳醫療器材有限公司 常州市回春醫療器材廠 上海凱樂輸液器廠。
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