隨着瘋牛病和變異性克雅氏病的出現,以牛血清製作培養基生產的疫苗會不會傳播瘋牛病,成爲人們關心的問題。
國外權威部門對此的意見是:沒有任何證據表明接種疫苗可以傳播瘋牛病;沒有任何證據證實疫苗受到可導致瘋牛病的物質的污染;疫苗所用牛血清只在生產的初期階段用於製作培養基,在成品中該成分已經被稀釋爲痕量;疫苗傳播瘋牛病的危險性只是概率極低的理論假說。
據外電報道,爲確保接種疫苗安全,美國食品與藥品管理局(FDA)生物評估和研究中心(CBER)去年專門召開了可傳染性海綿狀腦病諮詢委員會和相關生物製品諮詢委員會的聯合會議。會議聽取了相關研究報告後認爲,疫苗傳播變異性克雅氏病的可能性是4000萬劑分之一至400億劑分之一,可以說是微乎其微,目前沒有任何證據表明接種疫苗製品會發生問題。關於疫苗與牛原材料的任何危險性的猜測只是基於許多假想,沒有一個可以確切地量化。
今年,國外變異性克雅氏病監測機構的專家對接種疫苗與發生變異性克雅氏病的關係進行了分析。他們根據瘋牛病確診時間及潛伏期推算,認爲如果接種疫苗與傳播變異性克雅氏病有關,1981年以前出生的人就不應受到感染。但事實上他們分析的52例患者有49例出生在1980年以前,其中半數以上生於1970年前。此外,目前發現的變異性克雅氏病病例絕大多數發生在英國,而疫苗在全世界範圍內廣泛使用。
因此,他們在權威雜誌《疫苗》上發表文章提出,無論從變異性克雅氏病的發病時間還是地理分佈分析,均無法證實疫苗傳播瘋牛病的假說。
發現首例瘋牛病的布瑞德利爵士,近年已對瘋牛病與變異性克雅氏病的相關性進行了大量研究。他將瘋牛的血液和其他體液及器官組織直接注入試驗動物,讓試驗動物大量食入瘋牛的腦組織,結果發現在牛與牛間傳染沒有障礙。在小鼠身上造成感染的是瘋牛的神經系統組織,而血液、淋巴、骨髓、牛乳及牛脾、胰等都沒有造成感染。這個結果得到了世界衛生組織、歐洲藥物評審委員會、美國FDA和美國疾病控制中心(CDC)的認同。
如何面對疫苗可能導致海綿狀腦病的理論假說,美國公共衛生部門(PHS)建議繼續推薦免疫程序,接種常規疫苗。歐洲藥物評審委員會在今年2月28日發表了《關於在疫苗生產中使用牛原性材料發生牛海綿狀腦病危險性評估的公開聲明》,聲明說:接種疫苗的益處遠遠大於瘋牛病污染的假設性危險,如果公衆對接種疫苗的信心受到破壞而導致免疫接種率降低,將會導致嚴重危害甚至導致致死性疾病的重新流行。據悉,我國病毒研究、生物製品和疾病控制部門的學者也持此觀點。
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