近來,日本再生醫療領域不斷出現重大轉折的跡象,主要表現就是研究對象發生了質的變化,從動物實驗轉向人體胚胎幹細胞研究。這一變化表明,日本在這一領域正在醞釀新的突破。 4月23日,文部科學省繼今年三月允許製作人體胚胎幹細胞之後,又批准京都大學利用人體胚胎幹細胞再生血管的研究計劃,再生醫療禁區進一步開放。 利用人體胚胎幹細胞再生血管計劃,由京都大學中尾一和教授於去年11月提出,今年一月提交文部科學省審批。計劃的內容是,一年內從人體胚胎幹細胞中培植分化出血管內皮細胞和外壁細胞,然後用增殖物質使其生成血管。文部科學省專家委員會認爲,中尾一和教授領導的研究小組通過老鼠和猴子進行的實驗已取得重要成果,積累了十分豐富的經驗,計劃科學合理,因此批准了這一計劃。 4月26日,政府生命倫理專門調查會在東京舉行會議,討論治療不育症剩餘受精卵用於再生醫療尤其是胚胎幹細胞研究的問題,並第一次聽取不育症患者團體和婦產科醫生的意見。調查會以後還準備聽取宗教團體的意見,就克隆技術問題提出具體方案。 與此同時,企業對於參與人體胚胎幹細胞研究的態度也非常積極,田邊製藥公司已向文部科學省提出申請,希望與京都大學共同在這一領域進行研究。由於再生醫療的市場前景非常廣闊,田邊製藥公司的舉動引起業界廣泛關注。 以上事實充分說明,日本各界已決心在再生醫療領域有所突破。雖然各界對治療性克隆問題沒有統一看法,因爲人體胚胎幹細胞在很多人看來代表一條生命,從胚胎幹細胞提取物質涉及倫理問題。但在治療性克隆研究方面,日本各界本着務實精神,將各種障礙一一排除,希望等到大批研究成果出現之後,一些對於治療性克隆研究的阻力會減少。另外,日本再生醫療領域研究對象的轉變也有一種必然性。因爲日本在動物身上已取得了100多項成果,如果就此止步,成果無法應用於臨牀實驗,再生醫療產業化將永遠是一個遙不可及的夢想,日本與美英的距離只會越拉越遠。 當然,目前日本人體胚胎幹細胞研究仍存在很多問題。由於三月份纔剛剛批准可以國內製作,因而日本暫時無法自己解決細胞來源問題。爲了爭取時間,日本不得不使用澳大利亞一所大學提供的人體胚胎幹細胞。然而這是要付出代價的,條件是日本有義務報告進展情況、研究結果,提供有關數據和允許利用成果等,這使日本的研究最終可能會遇到知識產權問題。此外,目前人體胚胎幹細胞僅限於研究使用,治療性克隆尚未真正提到議事日程,製藥業如何確定自己的戰略面臨艱難的選擇。
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