國家藥監局今天針對“瘋牛病”發出第三道禁令,以加強牛源性及其相關藥品的監督管理,保障臨牀用藥安全。
國家藥監局有關人士說,自即日起,中國將禁用進口牛源性材料製備中成藥,如天然牛黃、牛膽膏、牛骨粉等;禁止將已發生瘋牛病疫情國家的牛骨爲原料製備的明膠用於藥品生產用原料、輔料、賦型劑及空心膠囊。
這位人士說,自即日起,國家藥監局暫停受理新的牛源性藥品,暫停受理已發生瘋牛病疫情國家的人血漿爲原料製備的血液製品申報《進口藥品註冊證》。國外生產的血液製品、使用人血白蛋白作穩定劑和保護劑的其它生物製品品種申報《進口藥品註冊證》,或者已取得《進口藥品註冊證》的血液製品品種進口時,必須提供血液製品製備原料血漿來源於沒有發生瘋牛病疫情國家的官方證明文件。
對於已獲得《進口藥品註冊證》的生物提取類藥品、生物製品、血液製品、中成藥等品種的生產廠家,國家藥監局要求其必須在今年10月1日前,將沒有使用牛源性材料用於藥品的原料、輔料、賦劑型,或者使用的牛源性材料、人血漿來自於未發生瘋牛病疫情國家的官方證明文件報給國家藥監局備案。
國家藥監局爲防止“瘋牛病”通過用藥途徑傳播,曾先後於2000年、2001年發出通知,對相關問題作出明確規定。
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