由北京大學第一醫院皮膚性病科進行的一項臨牀試驗結果顯示,新型治療男性型脫髮的藥物--保法止對中國患者的臨牀療效和國外的臨牀結果一樣令人滿意。長久以來,在中國脫髮治療領域一直缺乏令人滿意的治療藥物。在國外,默沙東公司推出的保法止是FDA認可的治療男性型脫髮唯一有效的口服片劑。目前保法止進入中國將爲我國的皮膚科醫生和患者帶來新的希望。
臨牀試驗結果刊登在醫學權威雜誌--《中國臨牀藥理學雜誌》2002年第1期,該試驗爲雙盲、隨機、安慰劑對照研究用來評估保法止(非那雄胺1毫克)治療中國男性型禿髮(雄激素性禿髮)的療效和安全性。結果顯示保法止能有效控制頭髮的繼續脫落,促進頭髮的生長,而且有良好的安全性,能夠提高患者的生活質量。
共有228位男性型脫髮患者參加了此項試驗,其中115人服用保法止治療達六個月,另外113人則服用安慰劑六個月。該試驗採用國際通用的觀察方法來評估療效,即由獨立的專家對治療前後禿髮區照片比較、研究者的觀察和患者自我評估療效。根據獨立的專家對患者治療前後禿髮區的照片比較,保法止治療組在六個月後有70.8%的男性脫髮情況得到輕度至明顯的改善;而在安慰劑組爲25.5%,兩組療效具顯著性差異。研究者觀察和患者的自我評估結果與之相似。試驗同樣證明保法止的安全性較好,副作用輕微,和安慰劑無顯著差異。試驗中與治療可能、很可能或肯定有關的不良事件發生率均很低,保法止治療組僅1例出現性功能減退,發生率爲0.9%,安慰劑組有2例分別出現性功能減退和早醒,發生率爲1.8%。兩組之間並不具有顯著差異。
從患者的自我評估中可以看出,保法止最早在治療四個半月(18周)後可以表現出明顯療效。主持試驗的朱學駿教授指出:“接受治療的患者和其醫生在治療過程中不要過分急燥,一定要堅持服藥以確保療效的真正發揮並達到最佳療效。”專家們同時提出“國內到目前爲止,治療男性雄激素源性禿髮的各種方法均不理想,包括中國傳統醫學。保法止的面世給臨牀醫生提供了一個可靠、安全的治療男性型脫髮的方法。”
保法止(非那雄胺1毫克)是默沙東公司研製的治療男性型脫髮的新藥,它是首個經美國食品和藥品監督管理局(FDA)批准上市的治療男性型脫髮(雄激素源性禿髮)的口服片劑。國外已有大量的臨牀數據證實其療效,並有五年的大型臨牀數據驗證了長期服用的療效和安全性。
目前全球有超過一百四十萬的患者處方保法止。1998年,保法止在美國首次上市,迄今已在全球53個國家及地區註冊。
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