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在中日友好醫院的內分泌科,一張“爲新藥‘痛風舒’徵尋急性痛風病人”的告示吸引了不少就診者,與其毗鄰的腫瘤科也貼着抗腫瘤新藥“重組人血管內皮抑制素尋找受試者”的公告。在北京大學婦兒醫院,一種治療更年期的新藥剛剛完成徵集……記者瞭解到,北京每個大醫院平均每年要承擔20至30個新藥臨牀試驗,病人中的勇敢者爲試驗提供了最大便利。醫生分析說,除了能免費吃到新藥之外,規範化的跟蹤治療也是病人們樂於“獻身”的原因。
按照規定,能夠進行臨牀試驗的新藥,均是完成了動物實驗、毒性實驗等臨牀前環節後,獲得國家藥監局臨牀試驗批件的,藥物的療效和安全性已經證明了80%。臨牀試驗一般分三期,第一期是在健康人身上證實其安全性,二期是用於病人,醫院徵集的就是該期的志願者。他們在和醫院簽署知情同意書後將獲得免費藥物和規範的診斷治療。
記者在中日友好醫院的知情同意書上看到,醫院向患者詳細描述藥物試驗的目的、以前的實驗結果,並告之參加者有分到試驗組和對照組的兩種可能,並保證如果參加者中途退出,醫院不得歧視等等。通過體檢合乎標準者在簽訂同意書後,要嚴格填寫自我觀察表格,並在服藥後再次接受體檢。一般情況下,醫院向其提供一兩百元的車費和誤餐費。中日醫院腫瘤科的醫生說,他們曾接治一個身患腫瘤又無力支付藥費的男孩子,就是因爲符合試驗標準得到免費藥物,最近剛剛緩解出院。
北京腫瘤醫院院長徐光煒說,新藥受試志願者在國外非常普遍,美國85%的腫瘤患者都在參加新藥實驗。
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