偉哥也可以用於治療兒童的肺高壓疾病。
肺高壓這種疾病有可能致命,作爲醫生,我有責任使用我能使用的任何藥物,去挽救這些孩子的生命——
目前,世界醫學界正試圖使用偉哥治療一種對於嬰兒或兒童很危險的肺部疾病。到目前爲止,關於這一研究的證據和對照試驗均顯示,這種抗陽痿藥物在治療肺高壓方面很有前途,無論是對兒童,還是對成人。然而,一些評論家卻認爲,目前對於藥物的這一用途尚無臨牀試驗驗證,且劑量上的變動範圍很大,應該慎重使用。
據英國《新科學》雜誌報道,這一治療手段已經有了關於成人的研究,在以後幾個月會開展關於兒童的試驗。據悉,對兒童最近一次使用偉哥的例子發生在印度。一位名叫拉吉夫的兒科醫生曾將偉哥用於3個新生兒身上。拉吉夫說:“肺高壓這種疾病有可能致命,作爲醫生,我有責任使用我能使用的任何藥物去挽救這些孩子的生命。”但是當他的做法被公佈後,卻引起了很大的爭議。拉吉夫被迫表示,在印度監察機構批准臨牀研究之前不再使用這種藥物。
醫學倫理學家很同情醫生的處境,但是同時指出不依賴於臨牀試驗的危險性。倫敦皇家大學的名譽教授吉隆說:“臨牀工作中可能存在一些情況,當感到某種藥物可能挽救生命時,那麼從倫理學上講是可以試用這些新藥的。但是不依賴於臨牀試驗就這樣做的危險在於,你的感覺可能是錯誤的。”波士頓兒童醫院心血管中心的經理維塞爾對這種做法持否定態度,他認爲,既然沒有公佈有關兒童的隨機試驗,那麼試用這種藥物就是不成熟的。他明確告訴《新科學》:“我不主張在正確設計的臨牀試驗之外使用偉哥。”
然而,實際上維塞爾本人就曾經把偉哥用於一個6周大的嬰兒。他說這樣做並沒有違反醫院的道德準則,且他徵得了家屬的同意。1998年以來,他已經把這種藥物用於14個肺高壓的兒童。其中一些後來死於自身疾病。阿達迪亞是多倫多兒童醫院肺高壓臨牀中心的負責人,他告訴《新科學》雜誌,他已經把這種藥物用於10個兒童,並取得了令人激動的結果。他說:“目前這種做法是醫院倫理委員會出於同情才同意的。但是我們將和輝瑞公司合作,組織試驗研究靜脈內給藥。由於認爲靜脈內給藥會比目前的用藥方式取得更顯著的療效,因此許多醫生主張靜脈內給藥。”
事實上,這個試驗在英國倫敦的皇家Brompton醫院也被使用。馬吉醫生告訴《新科學》,他用這種方法治療了5個兒童,這些孩子在健康狀況和活動能力方面均有很大進步。
輝瑞作爲生產偉哥的公司宣稱,他們已經投資於成人的臨牀試驗,但是僅表示“希望”能夠進行兒童的試驗。公司發言人庫克說:“我們甚至很少提到這個階段的試驗。”但他又說,鑑於偉哥原本治療陽痿的機理就在於擴張血管,因此發現偉哥在治療肺高壓方面有效從機理上來講是可能的。
嬰兒有兩種形式的肺高壓,都具有潛在的致命性。原發性肺高壓是不明原因的衰竭性疾病。僅美國就有2.8萬個兒童和25萬個成人受害,如果不做肺移植經常會致人死地。持續性肺高壓常發生於胚胎髮育不正常的嬰兒,他們的肺部發育往往不完善。產後肺靜脈未閉,這些嬰兒由於缺氧紫紺,並可能死於心功能衰竭。標準的治療方法是將嬰兒放於通風處,然後吸入一氧化氮。一氧化氮由人體自然產生,並可以提高血液中一種舒血管物質的含量。印度醫生拉吉夫在吸入治療失敗後,將偉哥用於一個8小時大的女嬰,“48小時後這個女嬰逐漸恢復,一週內又有兩個嬰兒因這種治療方法獲救”。
拉吉夫在《循環》雜誌上讀到關於吸入一氧化氮和偉哥治療成人原發性肺高壓的比較研究。心血管專家米切拉基斯在加拿大的阿爾伯塔大學組織這個研究,顯示“偉哥的療效優於吸入一氧化氮,並且副作用少”。偉哥通過兩種途徑起作用,舒張血管和抑制可以分解cGMP的酶類,因此作用更加持久。馬吉補充道,這種酶大多數存在於肺和陰莖中,而在身體的其他部位含量很少。這意味着它不會引起血壓的普遍降低。他說:“這也是我們的經驗。”
原發性肺高壓的患者常依賴於機械通氣或靜脈內給予前列環素,後者是一種血管舒張劑。但是偉哥可以使患者逐漸脫離這些治療方法。從經濟角度考慮,偉哥治療肺高壓有很明顯的優勢,特別在發展中國家,因爲它比機械通氣便宜。然而,米切拉基斯不贊同將這種藥物普遍用於新生兒。他說:“這種做法十分危險,因爲醫生不知道應該用多大的劑量,使用多長時間,並且不清楚它的遠期療效。”
偉哥用於治療嬰兒和兒童肺高壓,儘管缺乏臨牀證據,已引起廣泛的輿論關注。“關鍵的問題在於,對於醫藥公司而言,面向兒童並不是一個可行的市場,他們不願投資,因爲有這種病的成年人要多於兒童。”一位從事醫學新聞報道的編輯說。
但是輝瑞公司的發言人庫克卻這樣認爲:“我們必須承認,任何一家公司在用自己經營的藥物幫助病人戰勝疾病時,並不是所有的投資都會在經濟上取得巨大成功。”歐盟的一份諮詢報告則希望,能將那些已經在兒童身上試驗了的藥物的專利權延長6個月。
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