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今年九月,由瀋陽三生製藥股份有限公司承擔的國家高技術產業化示範工程項目“重組人紅細胞生成素(rhEPO)擴產項目”通過驗收。專家一致認爲,該項目在大規模高密度細胞培養技術方面爲國內生物製藥行業提供了良好的示範性作用,同時創造了良好的社會經濟效益。在最近召開的中華醫學會腎臟病學分會第6次全國學術會議上,專家呼籲應儘快推廣應用。
目前,該公司已形成年產重組人紅細胞生成素500萬支以上的能力,生產車間通過了國家藥品監督管理局CMP認證。據瞭解,我國現有腎性貧血患者100-150萬人,但由於進口產品的價格昂貴,只有不足1%的患者有能力接受長期治療。三生公司幾年前產品一上市,就把市場定位爲“百姓用得起的促紅素”。現在,該產品的應用範圍已由腎科擴大到外科和腫瘤科。目前正申請歐盟GMP認證,爲開拓國際市場做準備工作。
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