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人們在藥品包裝上常見的“京衛藥準字”、“蘇衛藥準字”、“黑衛藥準字”等標誌，正快速退出人們的視線，取而代之的是全國統一的“國藥準字”。同時，全國藥品生產企業將統一實行國家標準，按照統一規範包裝、標籤和說明，通過推行國家藥品生產質量管理標準(GMP)優選製藥企業。昨晚，國家藥品監督管理局有關人士介紹了他們確保藥品生產質量的三大祕訣。
長期以來，我國的藥品生產審批實行的是國家和地方兩級審批制，所執行的標準既有國家部局頒標準，也有地方各自制定的標準，藥品質量參差不齊，不僅造成了藥品批准文號混亂繁雜，也導致同類藥品各地執行標準不同。尤其是中成藥，不但藥品名稱命名不規範，而且，同名異方、同方異名，或同方但功能主治相差甚遠，很難進行有效的監督和統計管理，也使消費者難辨真僞。
按照新修訂的《藥品管理法》，地方藥品審批權被取消。從12月1日起，中成藥全部取消地方標準；明年7月1日以後，全面停止地方標準藥品的流通和使用。今後，只要是叫一個商品名的藥，無論在哪裏生產，所執行的生產工藝、技術水平和質量標準全都一樣，已經國家批准的品種，不再批准同方異名。
國家藥監局還規定，藥品包裝、標籤和說明書的使用必須按統一規範。凡不按審批字樣標籤，或藥品說明書不寫明有效期、禁忌症、不良反應、批准文號等規定內容的，一律不給換髮批准文號。
爲了提高我國製藥企業的綜合競爭力，幾年來，我國推行GMP的工作紮實開展。目前，我國的血液製品、粉針劑、大容量注射劑生產企業，已全部按GMP標準進行。在淘汰了約20%的不合格企業後，有1464家生產企業取得了1892張藥品GMP合格證書。按國家要求，小容量注射劑生產企業也必須在今年年底前全部達到GMP生產要求，但據悉，在全國730家小容量注射劑生產企業中，只有近300家目前通過了GMP認證，尚有400多家正在認證中。
國家藥監局安全監管司的主管官員說，鑑於國家制藥生產能力過剩，且低水平重複者較多，國家藥監局並不鼓勵所有藥品生產企業都在大量投資的基礎上進行GMP認證。估計到2004年6月底，全國將有近千家製藥企業被淘汰。
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