從國家藥品監督管理局獲悉:中國自主研製的“重組瘧疾疫苗”已獲得該局以及及世界衛生組織的批准,開始進入臨牀試驗。
疫苗的一期臨牀試驗在上海完成後,將移至國外進行二期三期臨牀試驗,預計將在二00六年完成全部臨牀試驗。疫苗由解放軍第二軍醫大學基礎部潘衛慶教授課題組和上海萬興生物製藥有限公司共同合作研製。擔任申辦機構的世界衛生組織將按國際GCP標準主持其臨牀試驗。
潘衛慶教授稱,目前瘧疾仍是嚴重威脅人類健康的疾病之一,全球每年約有三到五億人患瘧疾,其中約有三百萬患者死亡。由於瘧原蟲抗藥性的產生,採用疫苗預防瘧疾的研究受到全球的廣泛關注。
世界衛生組織把中國的瘧疾疫苗研究作爲重點資助和優先發展的項目,先後資助六十多萬美元用於前期研究。中國研製的疫苗抗原由兩個瘧原蟲的蛋白連接而成,是把從瘧原蟲兩種蛋白中找出的有用基因信息重組在一起,並用酵母爲載體,高效表達新的疫苗抗原。
專家表示,疫苗已經通過動物試驗證明有顯著抑制惡性瘧原蟲生長的功效。目前這項研究已申請了中國國家專利和國際PCT專利。
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