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近日有媒體報道，新西蘭藥品安全局日前禁止了多種中國產中藥製劑在該國藥店的銷售，原因是這些中藥製劑含有馬兜鈴酸或處方藥成分。記者昨天對此事進行了覈實採訪，結果發現，這些中藥被禁售主要是中西方藥檢標準不同造成的。此外還有一些藥品是因爲只有中文標籤，但無英文說明而被禁售的。
一月內13種中藥製劑被禁止在新藥店銷售
據媒體報道,新西蘭衛生部藥品安全局日前禁止了11種中藥製劑在該國藥店的銷售,除了龍膽瀉肝丸、偉哥王等藥品之外,還包括銀翹解毒片、牛黃解毒片這樣在國內非常常見的藥品。報道說:“這11種中藥中,有3種藥品含有馬兜鈴酸成分,對人的腎臟有損害,還可能使泌尿系統致癌;另外8種藥含有處方藥成分。”
昨天下午,記者首先登錄新西蘭衛生部官方網站。在該網站“新聞發佈”欄目中,記者先後找到了新西蘭衛生部於1月21日和2月14日發佈的兩份公告。
從內容上看,先前國內媒體的報道來自新西蘭衛生部1月21日的公告,大意是:新西蘭衛生部藥品安全局日前作出決定,包括龍膽瀉肝丸、偉哥王、銀翹解毒片、牛黃解毒片在內的11種中藥製劑將被禁止在新西蘭藥店銷售,其中龍膽瀉肝丸等3種中藥在檢測中發現含有馬兜鈴酸,其餘8種藥品則因含有處方藥成分而被剝奪了在藥店銷售的資格。
而2月14日的公告則有了新的內容,感冒通和速效傷風膠囊這兩種中國老百姓使用很廣的“家常藥”也登上了新西蘭方面的“禁售榜”,原因同樣是“含有處方藥成分”,而處方藥必須有醫生處方簽字或是在醫院等特定地點才能銷售,藥店不能隨便買賣。
結果短短一月之中,共有13種中藥製劑被禁止在新西蘭藥店銷售!
有的中藥因爲只有中文標籤而被禁售
記者獲悉,新西蘭衛生部1月21日宣佈禁售11種中藥製劑後,新西蘭環境科學研究院又對另外5種中藥製劑進行了成分檢測,2月14日的公告實際也是檢測結果的一部分。
而身在1月21日“禁售榜”中的銀翹解毒片,雖然在新的測試中發現它並未含有馬兜鈴酸或處方藥成分,但是仍被新西蘭方面禁售,原因是它只有中文標籤而無任何英文說明,這同樣違反了新西蘭1981年頒佈的藥品法案中的規定。公告說,只有中文標籤而無英文說明的情況在其他被禁售中藥上也存在,因爲這樣就增加了那些不懂中文的病人在使用這些藥品後的潛在危險。
部分中藥因爲含有馬兜鈴酸而在國外遭禁,已經不是第一次發生。新西蘭衛生部在公告中說,禁售的原因是近年世界各地的臨牀治療表明“馬兜鈴酸可能導致腎臟損傷及泌尿系統癌症”。此外,澳大利亞、加拿大、比利時等西方國家對使用含馬兜鈴酸的藥物也非常謹慎,而美國食品和藥物管理局(FDA)更在2001年6月就宣佈終止使用含馬兜鈴酸的13種中藥產品。
禁售並不能說明國外藥檢標準高於國內
在北京幾家著名藥店裏,被新西蘭禁售的藥品仍能正常買到。此外記者還了解到,對於那些含有馬兜鈴酸的中藥,我國並沒有禁止製造或銷售。
昨天下午,記者就此事與國家藥品監督管理局取得聯繫。國家藥監局新聞處工作人員向記者解釋道,有的國家禁止藥店銷售含有馬兜鈴酸的中藥,而我國仍在正常銷售,並不能因此得出國外的藥檢標準比國內高的結論。“有的中藥通不過國外的藥檢,同樣每年也有不少西藥無法通過我國的藥檢,因此不能在我國上市。目前在國際上並沒有一個統一的、能涵蓋中西藥的藥檢標準,因此並不能簡單地認爲國外禁了國內也該禁”。
記者得知,儘管馬兜鈴酸有可能給人體健康帶來危害,但那是在過量使用的情況下才可能出現的情況。適量的馬兜鈴酸對於治療上火、心臟疾病、泌尿系統感染等病症的治療還是很有效的。國家藥監局工作人員告訴記者:“有句俗話叫‘是藥三分毒’,藥品可能帶有一定毒副作用,不能只因爲這些毒副作用就完全否定它的療效,關鍵在於一定要在醫生的指導下使用,這樣才能既保證療效,又保證病人安全。”
國內外藥檢標準不同是中藥遭禁的主要原因
針對國內外藥檢標準的不同,記者又請教了有關專家。一位中醫藥專家告訴記者,在西方國家,如果一種藥被發現有毒副作用,經常會遭到永久性禁止使用,西方藥檢更看中“藥利”與“藥害”中的後者。而在國內,儘管有的中藥有毒副作用,但是它對某些疑難病症又的確很有效,那麼我們還是會嘗試着在減輕其毒副作用的同時發揮“藥利”的一面,這在中醫幾千年的發展過程中並不鮮見。
當問及爲何有的“家常藥”會因爲含有處方藥成分而被禁售時,專家解釋說,這可能是因爲西方國家對於處方藥成分要求的理解與我們有一定差異。
專家認爲,部分中藥在國外遭禁也顯現了東西方醫學界在藥理觀念上的差異。“舉個很簡單的例子,砷,也就是砒霜,儘管它有劇毒,但是在中醫中卻可入藥。要是你在一些西方國家使用它來治病,對方就可以控告你謀殺了。所以我認爲，媒體和公衆沒有必要對這件事大驚小怪,很多中藥配方已經經過了上千年曆史的檢驗,人們完全可以放心使用。”
對於中藥只有中文標籤而無英文說明一事,記者與生產某被禁藥品的一家制藥廠取得聯繫,對方答覆說，由於目前中藥還不能自由進入國外市場,主要還是在國內銷售,出口量不大,因此藥廠在生產時沒有準備專門的英文說明。不過該廠已經注意到這個問題,準備馬上進行改進,以避免好藥因爲忽視了英文說明這些“小節”而遭到禁售的尷尬。
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