根據國家食品藥品監督管理局等五部委局21日下發的緊急通知,凡用於防治非典型肺炎的中藥湯劑或組合型配方顆粒都應附有使用說明書,以確保藥品的質量和使用安全。
國家藥監局有關負責人提醒消費者,在購買、服用防治非典的中藥時,一定要仔細閱讀使用說明書,如果藥品不附說明書或說明書不規範,請不要購買和服用。
說明書應包括以下內容:處方組成、功能主治、用法用量、注意事項、貯藏、有效期、煎制單位等。
國家藥監局、國家發改委、衛生部、國家工商總局、國家中醫藥局21日聯合下發了《關於加強防治非典型肺炎藥品監督和管理工作的緊急通知》。根據這一通知,對於使用衛生部非典型肺炎領導小組印發的《非典型肺炎中醫藥防治技術方案(試行)》中的處方煎製成批量湯劑,分裝成瓶裝、袋裝等用於羣體用藥的,各地衛生行政部門必須指定具有煎制條件的醫療機構或藥廠進行煎制;如用配方顆粒進行調配的,必須使用國家藥監局確定的配方顆粒試點生產企業生產的配方顆粒。
另外,配製用於治療非典的醫療機構製劑必須經省(區、市)藥品監督管理局批准,必須在具有《醫療機構製劑許可證》或取得藥品GMP認證證書的藥品生產車間進行,同時還必須在本醫療機構內憑執業醫師或助理執業醫師處方使用。醫療機構配製的製劑不得在市場上銷售或變相銷售。
最近,一些不法分子打着防治非典的招牌,製售假冒僞劣藥品,行騙謀利,坑害消費者。據報道,在西安,普通的清熱解毒中藥一度成了預防非典的“特效藥”。
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