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天津華立達:抗非典干擾素α-2b噴霧劑問世

http://www.enorth.com.cn  2003-04-25 12:43
 

 
 

我們永遠不會忘記——天津人民抗非備忘錄

 
 

  北方網消息:重組人干擾素α-2b噴霧劑4月24日獲得國家藥品監督管理局的批准,用於預防非典型肺炎,並即將用於一線醫護人員等高危人羣。這是國家藥品監督管理局啓動防治非典"綠色通道"後批准的第一個可在高危人羣中進行臨牀試驗的藥品。

  據國家藥品監督管理局藥品註冊司有關人士介紹,試驗證明,α-2b噴霧劑對阻斷呼吸道感染途徑具有一定的作用,同時也不排除具有全身廣譜的抗病毒作用,臨牀應用基本上是安全的。他表示,國家藥品監督管理局對這種新藥的臨牀試驗提出了較高要求,希望統計學專家、流行病學專家、臨牀研究機構和科研單位通力配合,抓緊在高危人羣中進行試驗,儘可能在短期內得出評價結論。

  目前,華立達公司正在加班加點生產藥品,爲儘快戰勝“非典”病魔做出一份貢獻。(北方網記者/樊慧 通訊員/張磊)

 
稿源: 北方網   編輯: 樊蕙  
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[23590] 天津市 網友:JJ 於2003-05-08 09:06 發表評論:

   天津華立達公司借防非典之名進行虛假宣傳被查處

   日前,國家食品藥品監督管理局通知天津市藥品監督管理局,對天津華立達生物工程有限公司利用防治非典型肺炎的名義篡改藥品說明書並進行虛假宣傳的行爲,依法進行查處。 據國家食品藥品監督管理局有關負責人介紹,4月24日他們只批准了北京一家企業的重組人干擾素α-2b噴霧劑用於預防“非典”的臨牀試驗,而天津華立達生物工程有限公司生產的類似產品並沒有獲得用於防治“非典”的臨牀試驗批件。

   但是,一段時間來,在天津華立達的網站上出現了大量有關其產品“捷撫”可用於防治“非典”的相關報道,其中大量屬於虛假宣傳。特別是網站上可供下載的說明書多處嚴重篡改已經批准的內容,在“適應症”中擅自增加“用於由病毒(包括冠狀病毒)引起的非典型肺炎(SARS)等呼吸系統感染的預防及治療”內容,在“用法用量”中擅自增加“呼吸系統感染的用法用量”內容。這些做法都嚴重違反了《藥品管理法》的有關規定。

   目前,國家食品藥品監督管理局已通知天津市藥品監督管理局,責成天津華立達立即停止利用各種途徑所進行的虛假宣傳報道,並在其網站和有關媒介上刊登更正說明;對這個企業篡改說明書和虛假宣傳等違法行爲,依法查處。(記者張曉鬆)

  

   新華網 2003-04-30

  

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