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加上"複方"就不一樣 "黃連素"沒有被停

http://www.enorth.com.cn  2003-06-20 13:44
 

 
 
 
 

  “黃連素不能吃了?”昨天,京城某報刊登了一篇有關“黃連素”等近70種化學藥品被停用的消息。許多市民詢問,爲何常年服用的“黃連素”突然不能服用了?爲此專家指出,此次停用的“複方黃連素片”並非“黃連素”,這是兩種不同的藥。而且國家藥監局公佈的這批藥爲地方標準,此次要改爲國家標準,如果沒有達到國家統一標準的,則不能再上市銷售。

  這次國家藥監局公佈的這70種由地方標準改爲國家統一標準的藥品中,提到的是“複方黃連素片”,與患者常用的“黃連素”片劑不是一種藥。含兩種以上成分的藥物才能被稱爲“複方”藥品,被停用的“複方黃連素片”屬於地方標準的藥品。而“黃連素”則是一種從中草藥中提取有效成分小檗鹼而製成的抗菌藥物,是國家基本藥品目錄的藥品。

  據瞭解,以前藥品的批准標準都由各省市制定,而非全國統一標準,爲進一步加大藥品質量和管理,保障市民的用藥安全,國家制定新的標準,取消各地標準,今後所有藥品都必須執行國家統一標準。同時,藥品的批准文號也將由過去的地方標準文號統一變爲“國藥準字”。“此外,國家藥監局還將根據藥品的臨牀療效、安全性和各項生產質量指標,對藥品進行質量再評價。質量確定、符合再流通條件的產品,可升級爲國標產品,否則將被責令停止生產、使用和流通。”方副局長表示,此次公佈的這批名單即屬於這一範圍。

  據悉,國家食品藥品監管局此次公佈的第三批停止使用的化學藥品地標品種名單,包括複方黃連素片、感冒清片等70個品種。本次公佈停止使用的化學藥品地標品種,將由所在地省(區、市)藥品監管局撤銷該品種批准文號。已在市場上流通的品種,由生產企業在6個月內自行收回銷燬。具體名單可查詢國家食品藥品監督管理局網站:www.sda.gov.cn。

 
稿源: 北京娛樂信報   編輯: 楊華  
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