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專家就非典疫苗人體實驗問題回答四大疑問

http://www.enorth.com.cn  2003-11-25 08:46
 

 
 
 
 

  

  近日,『非典疫苗進入人體實驗階段』一事引起了媒體和公眾的廣泛關注,雖然計劃中的從北京、廣州兩地招募SARS疫苗人體實驗志願者的工作預計到下月纔能正式啟動,但已有很多市民表示願意無償參與疫苗人體實驗。而志願者的選擇標准、實驗進行的方式及參加實驗者可能承擔的風險,成為志願者最為關心的問題。

  11月23日,即有關部門披露『非典疫苗進入人體實驗』後的第二天,就有不少廣東讀者給當地媒體打來電話,表示願意無償參與非典疫苗的人體實驗。據了解,這些報名者都是身體健康的普通人。

  當天一大早,遠在順德的退休女工陶女士便撥通了廣州《信息時報》的電話,向該報諮詢國家准備征召試驗SARS疫苗志願者的條件,並說她『迫不及待』地要當一名志願者。今年50歲的陶女士是一位退休職工,身體一直很健康,此前也沒有感染過非典。今年年初她身邊的同事和鄰居有人患上了非典,他們遭受病魔慘痛折磨的場面一直在她的心頭揮之不去。『作為一名公民,在這個時候響應國家的號召責無旁貸。』

  而家住廣州市荔灣區的非典康復者袁先生也表示,作為一名親身體驗到非典苦難的廣東人,他願意做『第一個吃螃蟹者』。該報同行告訴記者,僅一天時間就有100多位讀者打來電話,願意無償參與疫苗的人體實驗,其中『當志願者需要什麼條件』是所有讀者最關心的問題。

  1、選擇志願者的標准是什麼

  自願、中青年為主、普通健康狀態

  截至目前,有關部門尚未披露SARS疫苗人體實驗志願者具體的健康標准。昨天下午記者在采訪廣東省疾病預防控制中心時得知,目前該中心也還未接到征集實驗志願者的正式通知。

  但據了解,對志願者的征召之所以主要集中在京、穗兩地,是因為北京、廣東兩地曾是我國非典疫情最嚴重的地區,無論患者、疑似病例還是與病患有過接觸的人數都遠遠超過其他省份。

  昨天,一位SARS研究專家在接受記者采訪時對志願者進行了一個簡單『描述』:『首先要個人自願、身體健康、沒有感冒發燒或其他異常癥狀。』志願者的征集重點將放在中青年人群,同時兼顧各個年齡段;按照以往疫苗人體實驗的經驗,志願者應處於『普通健康狀態』,即不屬於特別強壯或是特別羸弱等極端狀況,這樣實驗的結果纔具有普遍意義。

  2、實驗可能采取什麼方式

  一是接種後檢查是否產生抗體,二是對比實驗

  那麼,志願者將以怎樣的方式參與實驗呢?廣東省疾病預防控制中心辦公室工作人員答復記者,從理論上說,某種疫苗進行人體實驗主要有兩種形式:一種是將疫苗接種到志願者體內,觀察人體是否對病毒產生抗體;二是對比實驗,即將志願者分成兩部分,一部分接種疫苗,另外一部分不接種,然後觀察兩部分人群在相同條件下對病毒的反應是否相同,如果接種了疫苗的人群感染率大大降低,就說明疫苗是有效的。

  『不過這只是理論上的說法。』對方解釋道,『具體到這次SARS疫苗人體實驗是否同時采取這兩種方式,現在無法給你肯定的回答,不過第一種實驗方式即血清方面的實驗應該是必不可少的,而進行對比實驗的難度可能會大一些。另外,我國對疫苗的人體實驗工作一向非常謹慎,因為這與國人傳統的道德、倫理觀念緊密相關。』

  廣東疾控中心介紹了當年麻疹疫苗的推廣經過。『當時麻疹疫苗研制出來後,只選擇了幾個試點地區的成人進行了接種,經過一段時間觀察後發現,試點地區麻疹的發病率遠遠低於非試點地區,纔開始逐漸推廣;又經過多年研究,確定這種疫苗對孩子也沒有副作用,纔在全國范圍內為新生兒進行接種。』

  3、『新加坡實驗室感染』事件會否重演

  滅活性疫苗與研究性病毒完全不同不會造成非典感染

  『非典疫苗進入人體實驗』的消息傳出後,有讀者打來電話:『前段時間新加坡一位非典研究人員曾在實驗室感染病毒,類似事件是否會在此次人體實驗中重演?』針對這個問題,廣東省疾控中心工作人員明確表示:『絕對不會。』

  她向記者解釋道,疫苗一般分為兩類,一種是滅活疫苗,就是獲得病毒以後經過科學方法的處理,讓病毒完全喪失活性,將這種疫苗注入機體後,其中的病原微生物不會對機體產生危害,而機體則會對病原微生物表面的抗原結構產生免疫反應;另外一種則是減毒疫苗,有些病毒在滅活後輸入人體不僅不能促使人體抵御病毒,反而會在病毒入侵

  人體後加重病情,這樣就不得不再去花大量時間研制減毒疫苗,也就是使病毒繁殖很多代,有時甚至上百代,逐漸去除病毒大部分活性,將其做成疫苗,因此減毒疫苗對技術水平要求更高。

  廣東疾控中心解釋說:『上次造成新加坡一位研究人員感染非典的元凶是實驗室中研究用的SARS病毒,也就是我們說的「野病毒」,仍具備傳染性和繁殖能力,這與我們說的疫苗完全不同。』

  記者在采訪中獲悉,目前有關部門批准進行人體實驗的非典疫苗都屬於滅活疫苗。

  4、何時纔能說疫苗研制成功

  人體實驗後還必須接受臨床應用考驗

  SARS疫苗一旦進入人體實驗階段是否就意味著研制成功?從記者的采訪看,事情並非這樣簡單。

  據有關專家介紹,一般疫苗的試驗要經過三個階段:一是動物試驗階段,即先在動物體中注入疫苗,然後注入非典病毒,觀察疫苗對病毒的阻斷效果如何。從有關部門向媒體公布的信息來看,目前我國已完成此方面研究。第二步是在志願者中進行人體實驗。第三步則是臨床上試用,這是考察疫苗是否成功最關鍵環節,一般需要兩年左右的時間。

  按照這位專家的說法,研制出的疫苗在經過動物實驗、人體實驗和臨床試用三個階段後,還必須再一次通過流行性傳染病的檢驗,如果證實能夠阻斷病毒傳播、保障人體健康,纔能最後達到大批量的生產應用階段,而且即便是到了應用階段,也不能完全保證沒有任何問題。因為一般疫苗的預防概率都很難達到100%,絕大部分疫苗的預防概率都在90%左右,即便研制非常成功的疫苗也可能是在這100個人中全部有效,但在另外100個人中,就只對90或98個人有效。

  面對媒體和公眾對於非典疫苗的熱切關注,廣東疾控中心也提醒說,非典疫苗進入人體實驗是一件非常嚴肅的事,而且即使疫苗最後研制成功,也不能有『SARS從此不再來』的想法,因為對傳染病來說,除了預防接種外,綜合性防疫措施同樣十分重要,這也是為什麼國家有關部門在抓緊研究非典疫苗的同時,加快建立公共衛生體系的原因。

 
稿源:新華網  編輯:王倩  
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