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北京“非典滅活疫苗研製項目”負責人尹衛東16日在“非典防治國際論壇”上說:“我們在11月底已經基本完成了非典滅活疫苗的臨牀前研究,並已經進入國家審批程序。”
該項目是經全國防治非典指揮部批准,由北京科興生物製品公司、中國醫學科學院實驗動物研究所、中國疾病控制中心病毒病預防控制所共同承擔,被列爲“十五‘863’計劃重大項目‘非典型肺炎防治關鍵技術及產品研製’”的第一批課題之一。
但國家食品藥品監督管理局藥品註冊司生物製品處處長尹紅章說:“目前非典疫苗,普遍傾向於使用較普遍、研製過程較簡單的滅活性疫苗,目前已經有不同科研機構研製的3種滅活疫苗向我們申報,另外還有幾家正進入臨牀前研究,是否可行尚無定論。現在的情況是:風險大於收益,雖然有多家疫苗提出申報,但最後我們批准進入臨牀試驗的疫苗可能只有一家。”
尹紅章說:“從研製到上市要有嚴格程序,臨牀前的研究完成後,還要經過企業申報、審評、批准等一系列程序,每一步應有各方面的專家組作出評論,不可以聽個別專家的意見。最近我們剛開了個專家審評會。要證明疫苗的有效性和安全性,不是一個月兩個月能完成的,可能需要3-5年時間。
尹紅章說,10月31日,我在日內瓦舉行的一個會議上說:如果非典再度爆發,疫苗可能在4-5年內面市,如果不再爆發,疫苗可能一直會擱置起來,作爲應急的儲備。我們的一個原則是:如果沒有流行病學的考察,最好別急着上市。”“免費醫療”擬寫入法律
記者另外獲悉,修訂中的傳染病防治法擬增加有關“救治”方面的規定,把“對患有特定傳染病的人羣實行免費醫療”這一原則以法律形式固定下來。
衛生部疾病控制司司長齊小秋說,事實上,對患有特定傳染病人羣的免費醫療工作已經開始。非典期間,中國對非典病人實行了免費救治,中國還已承諾對有經濟困難的艾滋病病人提供免費抗病毒藥物。“但是,由於沒有明確的法律規定,在操作中難免會有隨意性。修訂後,這一原則將得到法律的保障。至於免費醫療的經費、病種等問題將由國務院具體規定。”
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